CNAS-CL22：2015 检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明.pdfVIP

CNAS-CL22

检测和校准实验室能力

认可准则在动物检疫领域的应用说明

GuidanceontheApplicationof

LaboratoryAccreditationCriteriaintheFieldof

AnimalQuarantine

中国合格评定国家认可委员会

2015年10月01日发布2016年10月01日实施

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前言

动物检疫是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写CNAS）对实验室的认可

领域之一，该领域涉及动物和动物产品中细菌、病毒、支原体、衣原体、螺旋体、

立克次氏体、真菌和放线菌等病原微生物和寄生虫的检测鉴定。

本文件是CNAS根据动物检疫领域的特性而对CNAS-CL01:2006《检测和校准实

验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。因此，

本文件采用针对CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的具体条款

提出应用说明的编排方式，故章节号是不连续的。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006

中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应条

款后给出。适用时，还应符合CNAS-RL05:2006《实验室生物安全认可规则》和

CNAS-CL05:2006《实验室生物安全认可准则》的要求。

本文件替代CNAS-CL22:2006。

相对于CNAS-CL22:2006，本文件除编辑性修订外，主要技术变化见附录A。

2015年10月01日发布2016年10月01日实施

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检测和校准实验室能力

认可准则在动物检疫领域的应用说明

1范围

本文件适用于CNAS对动物检疫领域实验室的认可活动。

2引用标准

3术语和定义

4管理要求

4.1组织

4.2管理体系

4.3文件控制

4.3.2.1实验室以电子版本或纸质版本发布的文件，应确保实验室人员易于获得

和使用。

4.4要求、标书和合同的评审

4.5检测和校准的分包

4.5.1实验室需将检测工作分包时，应分包给能按照本准则开展工作的分包方，

即分包方承担的分包检测项目须通过实验室认可。

4.6服务和供应品的采购

4.6.2实验室用于诊断或检测的试剂，在使用前必须经过验证，证明能够满足检

测方法规定的要求。

4.6.4在没有标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，证明来自符

合要求或具备一定资格的供应商。实验室应有检测试剂合格供应商的评价程序，

评价内容包括（但不限于）对试剂生产商和/或代理商资质的评价、试剂质量的

评价、储存和运输温度条件等的评价。

4.7服务客户

4.8投诉

4.9不符合检测和/或校准工作的控制

4.10改进

4.11纠正措施

4.12预防措施

2015年10月01日发布2016年10月01日实施

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4.13记录的控制

4.13.2.1检测过程使用的主要仪器使用记录表上应有检测样品标记的内容，并

即时填写检测样品标识等信息。

4.14内部审核

4.15管理评审

5技术要求

5.1总则

5.2人员

5.2.1实验室使用人员时，应考虑以下条件：

a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。