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医疗器械设备验收制度
一、凡购置或调入的设备,必须严格履行入库验收手续,大型设备必须会同使用科室共同检查。进口设备到货后,应及时与进出口公司或商检局联系,确定开箱日期再会同使用科室负责人、商检局代表到现场开箱验收,写好记录后三方签字。如发现问题及时有关部门联系,按规定进行处理。
二、验收后的贵重设备应入库上帐立卡,建立设备档案,其内容包括:购置申请、论证材料、订货会同、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等,所有原件一律归档保存,向科室和维修人员提供复印件。
三、医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、供货单位、生产批号、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等,灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或灭菌批号。
四、医疗器械验收记录应当保存至有效期满或停止使用后一年,但不得少于两年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
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