医疗器械行业常用网站-2025年最新汇总.docx

医疗器械行业常用网站-2025年最新汇总

一、国家政策法规类网站

1、国家卫生健康委员会

\h/wjw/gfxwjj/list_5.shtml

2、国家药品监督管理局医疗器械板块，公告通告、法规文件、政策解读

\h/ylqx/index.html

3、国家药品监督管理局高级研修学院

\h/

4、医政医管局

\h/yzygj/new_index.shtml

5、中国食品药品网——医疗器械频道

\h/ylqx/

6、国家市场监督管理总局

\h

7、国家局审核查验中心

\h/cfdi/index?module=A001nty=A25

二、器审中心网站

1、国家药监局医疗器械技术审评中心

\h/index.html

2、器审云课堂

\h/

3、分类目录及指导原则

\h/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

三、日常工作常用网站

1、医疗器械研发注册、上市产品、市场、企业机构、政策法规等全产业链全生命周期数据查询，且大部分免费开放

/qx

2、医疗器械注册信息、分类目录、标准目录、生产企业、经营企业查询

\h/datasearch/ie-home-index.html#category=ylqx

3、创新医疗器械上市信息

\h/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/index.html

4、医疗器械不良事件查询

\h/ylqx_1/Medical_aqjs

5、中检院-医疗器械标准分类查询

\h/biaogzx

6、中检院-标准更新信息

\h/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html

7、CNAS认可实验室及资质查询

\h/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp

四、美国医疗器械常用网站

1、美国食品药品监督管理局（FDA）

\h/

2、美国联邦法规

\h/cgi-bin/text-idx?SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604abmc=truetpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl

3、美国医疗器械数据库

\h/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases

4、美国医疗器械唯一标识系统

\h/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/unique-device-identification-system-udi-system#ruleguidance

5、GUDID数据库

\h/

6、医疗器械召回数据库

\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm

7、美国器械标准数据库

\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm/

8、FDA指南查询

\h/regulatory-information/search-fda-guidance-documents#guidancesearch

9、FDA认可共识标准查询

\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm

10、FDA表格查询

\h/about-fda/reports-manuals-forms/forms

11、510k号查询

\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

12、FDA器械分类查询

\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm

五、欧盟医疗器械常用网站

1、欧盟医疗器械专家委员会

\hhttps://health.ec.europa.eu/index_en

2、EUDAMED

\hhttps://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en

3、MDR法规

\hhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02017R07454、MDCG指南

\hhttps://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en

5、医疗器械公告机构目录

\hhttps://webgate.ec.eu