CNAS-GL011：2018 实验室和检验机构内部审核指南.pdfVIP

CNAS-GL011

实验室和检验机构内部审核指南

GuidanceonInternalAuditforLaboratoriesand

InspectionBodies

中国合格评定国家认可委员会

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-GL011:2018第1页共5页

前言

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、

实施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适

应的质量管理体系。ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检

验机构提出了类似的要求。

ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划

的时间间隔进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要

求。

本指南根据APLACTC002（IssueNo.4）制定，旨在指导实验室和检验机

构如何建立和实施内部审核方案。应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施

ISO/IEC17025ISO/IEC17020

了符合或的要求的管理体系。

本指南是通用性指南。内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和

组织结构的具体情况。对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方

式实施。

本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》。

本次修订是按ISO/IEC17025：2017对文件内容作出调整，并按CNAS统

一要求调整文件编号。

2018年03月01日发布2018年09月01日实施

CNAS-GL011:2018第2页共5页

实验室和检验机构内部审核指南

1范围

本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供

对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅。

2引用文件

下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日

期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）

适用于本文件。

ILACP15《ISO/IEC17020应用指南》

ISO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO19011《管理体系审核指南》

ISO9000《质量管理体系基础和术语》

3术语和定义

本文件采用ISO19011《管理体系审核指南》和ISO9000《质量管理体系

基础和术语》中界定的术语和定义。

4内部审核的目的

4.1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核以验证其运行持续符合管理体,

系的要求。

4.2审核宜检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相

关准则文件的要求，即符合性检查。

4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全

面的贯彻。

4.4内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，

因此宜将这些不符合项作为管理评审的输入。

5内部审核的组织

5.1内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范

围应当基于风险分析。

5.212

内部审核应当制定方案，以确保质量管理体系的每一个要素至少每个月

2018年03月01日发布