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潜在失效模式及后果分析
FailureModesandEffectAnalysis
(FMEA);目标
确保培训结束时,受训者具备了足够的知识和能力来:
理解开发和实施设计和过程FMEA的主要过程
理解FMEA与启动组织的质量改进之间的联系。;目录
介绍及背景知识
设计失效模式及后果分析
过程失效及后果分析;1介绍及背景知识;声明
此培训资料的主要思想源自由克莱斯勒,福特和通用汽车出版的FMEA第四版参考手册。
计划用于福特,克莱斯勒和通用汽车的供应商
此手册不是规定的要求,仅用于阐明与FMEA技术发展有关的疑问
FMEA手册第四版于2008年6月出版
;FMEA手册使用范围
适用于任何产品和制作过程
主要应用于汽车行业及其供应商;FMEA手册第四版的主要变化
1.第四版使用的手册编排版式更易于阅读和理解(例如索引和图标的广泛使用)
2.提供了附件范例和空白页以改进手册的使用效果,同时在开发FMEA时为FMEA各个过程之间提供了更紧密的联系
3.加强了管理层对FMEA过程和结果的支持,关注和评审需求
4.确定和加强了DFMEA和PFMEA之间联系的理解,同时也确定了它们和其他工具之间的联系。;FMEA手册第四版的主要变化
5.改进了严重度,频度和探测度评分表,为真实情况的分析和使用起到了更大的作用
6.已经把在现有各领域中应用的各类方法引入本手册
7.不再建议RPN值作为主要的风险评估方法。修改了改进的需求,包括了额外的方法,不再推荐在实践中使用RPN限度值。;FMEA是什么
FMEA是一种系统的方法,用来:
认知和评估产品、过程的潜在失效以及该失效的后果
确定可以消除或减少所出现的潜在失效的措施
文件化整个过程;历史
;FMEA过程
确保在整个产品和过程开发过程中潜在的问题得到考虑和处理的一种分析方法
风险评估是FMEA方法的一部分
FMEA成功实施的关键因素是及时性,它必须是“事前”行为,绝非“事后”联系;FMEA是
管理风险和支持持续改进的主要组成部分
产品和过程开发循环的一个关键部分-确保早期预防和探测潜在失效,并采取行动消除和减少失效后果
从过去的知识和经验中学习以进行持续改进的一个关键要点
;共同路径
FMEA的开发使用以下共同路径来完成分析处理:
识别潜在的产品或过程失效以满足客户需要
潜在结果
失效模式的起因
现有控制的应用
风险级别
风险的消除/降低
;FMEA结构
此培训教材后附的FMEA格式是为了收集和展示FMEA的相关信息
组织可以更改格式以适应各自的需要,但是以下信息应该被保留:
1.产品或过程的功能,要求和需交付客户的其他内容
2.失效模式,后果,潜在原因,现行控制和为预防失效模式再次发生的措施;FMEA的种类
设计FMEA(DFMEA)
产品开发阶段(APQP)
产品设计早期阶段
过程FMEA(PFMEA)
过程开发阶段(APQP)
在工装和制造设备开发或采购前;FMEA的类型扩展
所有FMEA都针对设计,不管是产品还是过程
设计DFMEA(对产品)
过程PFMEA(对过程)
系统FMEA-SFMEA
采购PFMEA
应用AFMEA
服务SFMEA
设备MFMEA;FMEA在哪里应用?;FMEA的应用;FMEA的作用
减少设计和过程更改
减少失效和降低保修成本
提前确定潜在缺陷
通过消除工程能力不足的试运行来缩短新产品/过程开发周期
通过预防和探测失效来开展要求的质量先期策划
提高产品质量从而最终获得客户满意;2设计失效模式和后果分析;FMEA开发流程;成立小组
多方论证或横向职能小组以最大限度的识别任何可能存在的潜在产品失效
通常由负责设计的工程师来领导
建议有一位有经验的FMEA指导员,以有效地推进DFMEA的开发过程;确定范围
建立FMEA的边界范围(例如,哪些被包括和哪些不被包括)
通常基于被评估的FMEA的种类或级别(即系统,子系统或者零部件)
需要在开发过程开始时建立范围以保证一致的方向和关注点;明确产品要求
选择一个设计系统、子系统进行评估(设计FMEA)
开发一个设计期望实现和不期望实现的内容清单
准备方框图以显示设计系统或子系统的分类;要求的类别
法律法规的要求
顾客的要求:明示的,隐含的
组织自身的
必须系统的识别!;方框图
它显示了产品零部件之间的物理和逻辑联系
它指出了设计范围内的子系统和零部件之间的相互作用
它的目标包括:
理解系统的要求
对输入起作用的一些活动
设计结果或输出;方框图范例-闪关灯;DFMEA格式;DFMEA表头;DFMEA表头;DFMEA表头;范例;严重度,级别;严重度的建议的评分准则;潜在失效原因;范例;频度;频度的建议的评分准则;控制预防;探测度的建议的评分准则;探测度的建议的评分准则;R
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