医疗器械风险管理.pptVIP

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2025-02-09 发布于四川
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医疗器械风险管理.ppt

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高频漏电流(mA)1接地式（负载开路BF）检测方式2输出模式低切纯切混切低凝中凝高凝3绝缘式（负载闭路CF）检测方式4输出模式低切纯切混切低凝中凝高凝5波峰因子1接地式（负载开路BF）输出模式2低切纯切混切低凝中凝高凝3绝缘式（负载闭路CF）输出模式4低切纯切混切低凝中凝高凝5安全报警：负极板回路监测报警功能（声/光）6峰值电压（v）纯切：高凝：7麻醉机PM潮气量设定值（ml）：1002004006008001200监测显示值：监测显示值：实际输出值：输出误差：显示误差：强制通气频率：显示误差：输出误差：监测显示值：设定值（BPM）51020304050实际输出值：010203040506吸气压力水平：设定值/cmH2O51015203040监测显示值：实际输出值:输出误差:显示误差:010203040506呼气末正压PEEP监测显示值：实际输出值:设定值/cmH2O2510152025输出误差:显示误差:01020304吸入氧浓度监测显示值：05输出误差:设定值（%）2130406080100实际输出值:显示误差:06电源报警通过□不通过□分钟通气量高报警通过□不通过□气源报警通过□不通过□分钟通气量高报警通过□不通过□气道压力上限报警01通过□不通过□02窒息报警通过□不通过□03气道压力下限报警04通过□不通过□05窒息报警通过□不通过□06空气流量计通过□不通过□笑气流量计通过□不通过□APL阀通过□不通过□氧气流量计通过□不通过□01流量检测02设定值流量（ml/h）03采样流量(ml/h)累积流量（ml）测量误差04流量最大偏离正值流量05累积流量（ml）06测量误差07流量最大偏离负值流量08累积流量（ml）09测量误差输液泵ＰＭ01稳定时流量值02设定值流量（ml/h）03流量04累积流量（ml）05测量误差阻塞报警检测：1报警时间(min)3停止压力（mmHg）5流量（ml/h）2报警压力（mmHg）4堵塞块体积（ml）6报警系统检测堵塞□符合□不符合即将空瓶□符合□不符合电池电量不足□符合□不符合流速错误□符合□不符合输液管路安装不妥□符合□不符合气泡□符合□不符合电源线脱开□符合□不符合KVO□符合□不符合01流量检测02设定值流量（ml/h）03采样流量(ml/h)累积流量（ml）测量误差04流量最大偏离正值流量05累积流量（ml）06测量误差07流量最大偏离负值流量08累积流量（ml）09测量误差注射泵ＰＭ稳定时流量值设定值流量（ml/h）测量误差流量累积流量（ml）阻塞报警检测：流量（ml/h）报警时间(min)报警压力（mmHg）停止压力（mmHg）堵塞块体积（ml）报警系统检测堵塞□符合□不符合即将空瓶