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质量管理体系－“6策划-6.3变更的策划”理解与应用培训指导材料
“6策划-6.3变更的策划”专业深度解读与应用指导材料
（雷泽佳编制，2025C0）
ISO9001-2015《质量管理体系要求》
6.3变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。
组织应考虑：
a)变更目的及其潜在后果；
b)质量管理体系的完整性；
c)资源的可获得性；
d)职责和权限的分配或再分配。
6策划
6.3变更的策划
6.3.1相关术语的涵义解读
“变更的策划”术语“变更的策划”术语定义术语涵义解读
包括但不限于结构重组、流程优化、政
对现有的质量管理体系或其组成部分进行
变更策修订等，旨在适应新的业务需求、法
修改、调整或更新。
规要求或技术进步。
包括识别变更需求、评估影响、分配资
对质量管理体系或其要素的调整或修改进
变更的策划源及职责，确保变更符合预期目标并避
行系统性规划的过程。
免体系失效。
依据预先制定的程序、方法和资源分配方案
避免随意性变更，通过结构化流程保障
受控方式实施变更，确保变更过程可追溯、可验证且
变更结果符合预期。
风险可控。
这些后果可能带来正面或负面的效应，
指变更实施后出现的未在策划中预见到的
非预期后果需在变更策划时考虑风险应对措施，以
影响或结果。
减轻潜在的不利影响。
变更可能引发的直接或间接结果，包括积极需通过风险思维评估变更的连锁反应，
潜在后果
和负面影响。例如效率提升或资源冲突。
质量管理体系各要素（方针、过程、程序、强调体系作为一个整体的稳定性和协调
质量管理体系的完整
资源等）协调运作、相互支撑的状态，确保性，避免因局部变更导致体系碎片化或
性
其整体有效性和一致性。功能冲突。
组织在实施变更时，能够及时获取并合理配强调资源在变更过程中的可用性、适配
资源的可获得性
置所需的人力、物力、财力、技术及信息等性和可持续性，避免因资源不足导致变
雷泽佳编制-2025C01
质量管理体系－“6策划-6.3变更的策划”理解与应用培训指导材料
“变更的策划”术语“变更的策划”术语定义
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