CNAS-GL017：2018 标准物质标准样品定值的一般原则和统计方法.pdfVIP

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CNAS-GL017

标准物质/标准样品定值的

一般原则和统计方法

Referencematerials-Generalandstatisticalprinciples

forcertification

(ISOGuide35:2006)

中国合格评定国家认可委员会

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL017:2018第1页共68页

目次

前言3

引言（ISO）4

1范围5

2规范性引用文件5

3术语和定义6

4符号7

5定值项目设计8

5.1总则8

5.2项目定义8

5.3运输9

5.4原材料收集9

5.5可行性研究9

5.6要求的使用寿命和有效期10

5.7样品制备10

5.7.1概述10

5.7.2人工合成材料10

5.7.3混合10

5.7.4加料11

5.7.5均匀化与分装11

5.8均匀性研究11

5.9稳定性研究12

5.10测量方法选择13

5.11证书14

5.12项目设计小结14

6测量不确定度评估14

6.1CRM/RM特性值不确定度评估基础14

6.2批测定的基本模式15

6.3不确定度来源17

6.4分布函数问题17

6.5比率的运用17

6.6包含因子选择18

6.7重新定值18

7均匀性研究18

7.1概述18

7.2材料19

7.3均匀性的概念19

7.4实际应用20

7.5测量20

7.6统计上有效的抽样方案和趋势分析20

7.7均匀性研究评估21

7.8瓶间均匀性研究21

7.9测量方法重复性欠佳的情况23

7.10瓶内均匀性23

8稳定性研究24

8.1稳定性类型24

8.2实验设计25

8.3结果评估26

8.3.1趋势分析26

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL017:2018第2页共68页

8.3.2无趋势时不确定度的评估28

8.4稳定性监测30

8.4.1实验30

8.4.2不确定度评估31

8.5确定与长期稳定性相关的有效期32

9特性值测定32

9.1总则32

9.2建立和证明溯源性32

9.3实用方法35

9.4测量方案设计35

9.4.1一个实验室用一种或多种（标准）方法测量35

9.4.2多个实验室协作研究36

9.5有关特性的一些问题39

9.5.1物理特性RM39

9.5.2化学特性RM40

9.5.3约定特性的测定42

10数据及不确定度评估42

10.1模型42

10.2数据格式43

10.3分布44

10.4数据审核45

10.5数据评估45

10.5.1方式A：单个实验室单一方法45

10.5.2方式C：方法和/或实验室网络45