CNAS-GL032：2018 能力验证的选择核查与利用指南.pdfVIP

CNAS-GLO32

能力验证的选择核查与利用指南

GuidanceontheSelection,Reviewand

UseofProficiencyTesting

中国合格评定国家认可委员会

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL032:2018第1页共50页

目录

前言3

1目的范围4

2引用文件4

3术语和定义4

4能力验证的选择6

4.1制定能力验证参加计划6

4.2选择途径7

4.3选择依据7

5能力验证核查8

5.1能力验证设计方案9

5.2样品类型和测量方法9

5.3能力验证作业指导书9

5.4样品的均匀性和稳定性10

5.5结果分析11

5.6指定值11

5.7能力评定标准差11

5.8能力评价11

5.9能力验证报告13

5.10测量审核的核查14

6能力验证结果利用14

6.1单次能力验证结果的利用15

6.2连续能力验证结果的利用16

附录A能力验证作业指导书示例17

附录B均匀性和稳定性检验19

附录C参加者结果统计分析方法25

附录D指定值的确定35

附录E能力评定标准差的确定41

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

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附录F能力统计量的计算44

参考资料50

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

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前言

能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。参

加能力验证是实验室质量保证的重要手段，有助于实验室评价和证明其测量数据

可靠性，发现自身存在的问题，改进实验室的技术能力和管理水平。能力验证的

结果可作为证明实验室技术能力的有效证明，为管理部门、认可机构、客户和其

他利益相关方选择、评价、认可有能力的实验室提供依据。

实验室作为参加能力验证的主体，需基于自身需求和外部对能力验证的要求，

在综合考虑内部质控水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础

上，合理策划并积极寻求适当的能力验证计划。

实验室可获得的能力验证除认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证

计划外，还有大量非认可的PTP包括行业组织运作的能力验证计划。对于认可的

PTP在其认可范围内开展的能力验证计划，实验室可根据需求选择参加并直接利

用能力验证结果。对于其他的能力验证计划，实验室可参照本指南和其他相关标

准、指南等文件对其进行核查，以确认其是否满足要求。

关于能力验证的组织运作和统计评价有两个通用标准：GB/T27043《合格评

定能力验证的通用要求》（ISO/IEC17043:2010）和ISO13528:2015《利用实

验室间比对进行能力验证的统计方法》（Statisticalmethodsforusein

proficiencytestingbyinterlaboratorycompa