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2023医药政策回顾与2024展望

BCG分享

2024年1月

2023年医药政策重点关注六大主题

政策主题2023年主要相关政策2024展望

医疗反腐

《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风》反腐进入有序建制期，推动行业企业合规转型

等一系列相关政策

医疗

医疗

分级诊疗深化

:(理城书窗学窗概条体希的廉见城市分级疗霜得进进步落提开，县城持皱发

医保准入与执行

·《谈判药品续约规则》等

双道、医保电子处方等政策助力医保落地

谈判后医院渐与进命固期速关

医保

医保

4集采及一致性评价

+《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》,及一系列集采政策

医院渠道更偏重集采中选品种

●集采窗口缩短，仿制药上市速度竞争更加激烈

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5门诊统筹

:(蹇点攀套医房级险营瘳统羞管理法》

慢病治疗药物报销条件提升

●零售渠道可能成为更重要渠道，尤其慢病口服产品

●持续鼓励FIC创新药的快速上市和上市后监督

6高质量研发创新

:《药品标准管理办法》督检查法行》

出相应变更，积极定又和提开质量标准

·创新药海外授权数量增加·四款创新药海外获批

1.东省医疗机构药品目录管理指南(征求意见稿)》要求“医保目录发布后三个月内，医院必须及时纳入国谈药品”资料来源：专家访谈。案头研究，BCG分析

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医疗反腐

医疗反腐：中国药企营销合规历经三个阶段，当前金税四期和全国医

疗反腐将推动药企营销合规程度进一步提升

内资追赶期(2020之后)逐步转向财税合规(0.5)部分支付

内资追赶期

(2020之后)

逐步转向财税合规(0.5)部分支付合规(1.0)

外资变革期(2013-2020)

停留在起步阶段营销费用无记录

均处于起步阶段营销费用无记录以不合规销售为主药企合规程度内

均处于起步阶段

营销费用无记录

以不合规销售为主

药企

合规程度

转向支付台规(1.0)

转

向支付台规(1.0)

企业增加江销合规(2.0)和国厉丽准合规(3.0)比例

企业

2013葛兰素史克合规事件曝光：

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行业标志事件

法律与政策

2017RD-PAC第一版颁布：

外资达成行业合规标准共识

药品管理法、药品广告法：

监管医药推广行为，包括药品上市后管理，价格和广告管控

2017

金税四期实施：

金税四期实施：

以数控税

2023

2019金税三期实施：

关注营销活动真实性和合理性2023

关注营销活动真实性和合理性

2023新一轮全国医疗反腐：

两票制实施：

监管医疗流通环节价值链合理性全面整治以各种名义和形式的不合规销售行为

监管医疗流通环节价值链合理性

热点事件，后文展开

医疗反腐：2023是06年后牵头部门级别最高的、力度更大的医药领域反腐运动

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政策纲领

监察形式

2006

2006

2006年月，中央办公厅、国务院办公厅联台发出《关于开展治理商业贿赂专项工作的意见》

2006年4月，卫生部发布《开展治理医药购销领境商业贿赂专项工作实施意见》

…将医疗机构领导及有关工作人员，在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中，收受生产、经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为等五个方面被确定为专项整治的重点..

中成立联合督查组，开展了为期接近两年的全国性合规监察

15名+院长和科室主任立案侦查

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-2023.5-

国家卫健委等14个部门联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》

(五)整治行业组织存在的不正之风问题…以“捐赠”、学术活动、举办或参加会议等名义变相摊派，

为非法输送利益，违规接受捐赠资助等问题…

…(六)整治医药产品销售采购中的不正之风问题，重点是医药产品销售过程中，各级各类医药生产经营企业及与之关联的经销商、医药代表，以各种名义或形式实施“带金销售”,给予医疗机构从业人员回扣、假借各种形式向有关机构输送利益等不正之风问题…

·中央纪委国家监委，发布刑法修正案草拟医药领域行贿事件从重处罚

中央成立联合巡查组，部署为刚一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作

250名`医院院长、党委书记被带走调查

包括部分原院长、书记被追究历史责任

1,14个联合发布部门包括：国家卫生健康委、教育部，工业和