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干燥工艺验证方案.docx

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湖南丹桂园-验证文件

1

一、验证方案的起草

枯燥工艺验证方案

方案编号:验证方案审批

部门

部门

起草人

日期

生产部

二、验证方案的审核

部门

部门

质管部

审核人

日期

三、验证方案的批准

总经理: 日期:

目录

概述

验证目的

验证人员

验证范围

验证使用文件

验证工程及内容

确认内容

验证指标

方法

取样

检验

结果

再验证8.验证报告9.验证合格证

概述

枯燥工序为中药饮片加工的常用工序,其工艺承受较常用的热风循环枯燥法,较为稳定,所得产品符合质量标准要求。为进一步证明枯燥工艺的稳定性,承受3个品种的枯燥作为枯燥工序的验证,均属常用中药饮片,其生产

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