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实验室生物安全专项检查表--第1页

附件1

人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表

一、实验室基本信息

实验室名称微生物实验室实验室所属单位

法定代表人地址

联系电话邮编

实验室总面积实验室级别*

总人数其中实验技术人员

实验室负责人联系电话

生物安全负责人联系电话

*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。

注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。

二、检查项目

1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用

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1.1计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期）

1.2实验室认可（ISO/IEC：17025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期）

1.3实验室生物安全认可（GB19489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期）

1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期）

1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明）

1.6实验室备案情况（如符合，需提供证明）

2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用

2.1成立生物安全委员会（或领导小组）

2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实

2.3专职或兼职生物安全监督员

2.4生物安全组织管理和相应的组织图

2.5《实验室生物安全责任书》签订情况

2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况

3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用

3.1生物安全管理手册

3.2程序文件

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3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新

3.4生物安全防护措施

3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)

3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序

4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用

4.1实验室生物安全管理制度

4.2实验活动管理制度

4.3安全保卫制度和措施

4.4实验室废弃物处理制度

4.5消毒管理制度

4.6紧急事故报告处理制度

4.7生物安全工作内部自查制度

4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度

4.9实验室人员准入规定

5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用

5.1实验室人员生物安全培训记录

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5.2是否了解实验室生物安全法律法规

5.2.1病原微生物实验室生物安全管理条例

GB19489-2008

5.3实验室人员经过专业技术培训记录

5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录

5.5实验室配有专职维护技术人员

6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用

6.1实验室入口处张贴生物危害标志

6.2实验室内部生物安全等各类标识

6.3紧急撤离路线标识

6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品

6.5门禁系统使用