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药品研发与临床试验技术服务协议
合同编号:__________
甲方(委托方):
名称:__________
地址:__________
联系方式:__________
地址:__________
乙方(服务方):
名称:__________
地址:__________
联系方式:__________
地址:__________
一、项目概述
1.1甲方委托乙方进行药品研发与临床试验技术服务,乙方同意按照本协议约定提供相应服务。
1.2甲方委托乙方研发的药品名称为【药品名称】,研发目标为【研发目标】。
1.3乙方提供的临床试验技术服务范围包括临床试验设计、临床试验实施、临床试验数据收集与分析、临床试验报告撰写等。
二、服务期限
2.1本协议自双方签署之日起生效,有效期为【服务期限】。
2.2除非双方提前终止本协议,否则服务期限届满后,双方可协商续签本协议。
三、服务费用与支付
3.1甲方应按照本协议约定的费用标准向乙方支付服务费用。
3.2服务费用分为以下两部分:
3.2.1研发服务费用:人民币【研发服务费用】元整(大写:【研发服务费用】元整)。
3.2.2临床试验服务费用:人民币【临床试验服务费用】元整(大写:【临床试验服务费用】元整)。
3.3甲方支付服务费用时,可选择以下付款方式:
3.3.1转账支付:甲方将服务费用转账至乙方指定的银行账户。
3.3.2现金支付:甲方将服务费用以现金形式支付给乙方。
四、服务内容与质量保证
4.1乙方应按照甲方的要求和本协议的约定,提供以下服务内容:
4.1.1研发服务:
(1)开展药品研发工作,保证研发目标的实现。
(2)提供研发过程中的技术支持与咨询服务。
(3)协助甲方申请药品审批相关手续。
4.1.2临床试验服务:
(1)设计临床试验方案。
(2)组织实施临床试验。
(3)收集临床试验数据。
(4)分析临床试验数据。
(5)撰写临床试验报告。
4.2乙方应保证提供的服务质量符合以下要求:
4.2.1乙方应保证研发成果的可靠性、合规性。
4.2.2乙方应保证临床试验数据的真实性、准确性、完整性。
4.2.3乙方应按照甲方的要求及时提供相关服务成果。
五、保密与知识产权
5.1甲方和乙方应对在履行本协议过程中获知的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息承担保密义务。
5.2乙方在履行本协议过程中产生的知识产权归甲方所有,乙方不得以任何方式泄露、转让、许可或使用。
5.3甲方应对乙方在履行本协议过程中产生的非专利技术成果给予保密,未经乙方同意,不得泄露、转让、许可或使用。
5.4本协议终止或解除后,保密义务仍继续有效,直至保密信息变为公开信息。
六、项目进度与验收
6.1乙方应按照本协议约定的时间节点完成研发与临床试验服务工作。
6.2项目进度安排如下:
6.2.1研发阶段:
(1)研发启动:协议签署后【研发启动时间】内。
(2)研发中期报告:研发启动后【研发中期报告时间】。
(3)研发成果提交:研发启动后【研发成果提交时间】。
6.2.2临床试验阶段:
(1)临床试验启动:研发成果提交后【临床试验启动时间】。
(2)临床试验中期报告:临床试验启动后【临床试验中期报告时间】。
(3)临床试验报告提交:临床试验结束【临床试验报告提交时间】。
6.3甲方有权对乙方完成的服务进行验收,验收标准如下:
6.3.1研发成果验收:甲方应根据乙方提交的研发成果,对研发目标的实现程度、技术指标的达成情况进行验收。
6.3.2临床试验报告验收:甲方应根据乙方提交的临床试验报告,对临床试验数据的真实性、准确性、完整性进行验收。
七、违约责任
7.1若乙方未能按照本协议约定完成研发与临床试验服务工作,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金计算方式如下:
7.1.1研发阶段违约金:未按约定完成研发成果的,乙方应向甲方支付研发服务费用【%】的违约金。
7.1.2临床试验阶段违约金:未按约定完成临床试验报告的,乙方应向甲方支付临床试验服务费用【%】的违约金。
7.2若乙方提供的服务质量不符合本协议约定,甲方有权要求乙方进行整改,整改期间甲方有权暂停支付服务费用。
7.3若甲方未按照本协议约定支付服务费用,乙方有权暂停提供服务,并要求甲方支付逾期付款违约金,计算方式如下:
7.3.1逾期付款违约金:每逾期支付一天,甲方应向乙方支付逾期付款金额【%】的违约金。
八、争议解决
8.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。
8.2若协商不成,任何一方均有权将争议提交至【仲裁机构名称】仲裁,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。
8.3争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行本协议的其他条款。
九、适用法律与管辖
9.1本协议的签
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