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TS16949标准培训学习课件.pptxVIP

TS16949标准培训学习课件.pptx

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1ISO/TS16949:2009

2课程内容Module1ISO/TS16949概念Module2过程方法Module3标准条文Module4五大手册Module5审核技巧Module6考试

3Module:1

标准的产生

5我们的困惑:

6AIAG(U.S.)ANFIA(Italy)FIEV(France)SMMT(U.K.)VDA(Germany).?组成国际汽车工作小组,简称为IATF(theInternationalAutomotiveTaskForce)

7IATF成员

81996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准;ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

91999年10月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版;2002年03月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版;

10Module2

11ISO/TS16949:2009认证常见的问题系统未依过程导向建制,未识别COP、SP、MP未建立各项过程绩效指标并有效监督未取得客户端绩效未取得顾客特定要求顾客特定要求未纳入系统要求内审员不知或不会运用乌龟图分析过程审核审核未能展现绩效指标监督运作绩效指标如生产效率、质量成本等未统计分析各项绩效指标未够12个月,未有趋势分析监测

12输入输出活动(加资源)过程模式

13ProcessOutputInputWithwhat用什么WithWho由谁做How如何做Whatresult量度方法人机器,物料方法量测过程要素

14外部顾客外部顾客管理过程A支持管理过程B支持输入A输入B管理过程E支持管理过程C支持管理过程D支持管理过程F支持APDC输出A输出B输入C输出C输入D输出D输入E输出EAPDCAPDCAPDCAPDCAPDC内部顾客输入F内部顾客输出FAPDC图示:过程方法的运用

15OutInInInInInInInOutOutOutOutOutOutOut客戶要求报价客户拿到『报价单』章鱼图

16组织活动1活动2活动3…支援过程输入输出客户InOut123章鱼图

17图示:章鱼图的运用

18活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品输入输出机,料方法人量测过程分析方法

19准则:测量评价人员:能力技能培训方法程序技术材料设备工具输入输出乌龟图示例:采购过程(采购)采购计划供应商评价、选择采购资料制定;进货验证、检验;供应商监视和测量;供应商开发。正式生产:型号、数量、接收准则(技术要求)、质量保证、交付时间PPAP的材料:材质、型号、供应商、数量、接收准则、质量保证、交付时间新品开发:型号、数量、接收准则、质量保证、交付时间采购手册供应商选择、评价管理程序供应商评价准则供应商考核管理办法进货产品质量控制程序采购合同供应商零部件批准程序供应商交付业绩,含超额运费PPM持续改进QCDD所有权总成本供应商管理系统软件和硬件检验标准、仪器和设备采购人员:培训、职责和权限采购部组织质量、技术等部门进行选择和评价技术部负责零部件批准采购经理和工作人员按照权限范围进行合同审核批准符合规定要求的零部件质量、价格、交付、设计开发等符合要求

20质量管理体系的持续改进顾客顾客要求满意管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品输出输入质量管理体系过程图注增值活动信息流

21SOPSOPMOPMOPCOPCOP顾客需求顾客满意接收订单识别/评审订购原料进料验证生产计划制造加工出货检验交付防护抱怨处理APQP变更管理工程规范供应商管理设备/设施环境管理顾客财产管理标识可追溯性贮存库存控制测量装置管理测量系统分析/校准实验室管理不合格品控制公司战略经营计划组织结构职责设计工作分析职位设计人力开发培训管理授权激励绩效考核管理评审过程绩效内部体系审核产品审核过程审核过程监测质量成本财务管理立项产品设计开发样件过程设计开发试生产PPAP文件资料管理

224.1总要求

23Module:3

24?4.1.1一般要求–附加要求外包过程的管制确认不能免除组织符合客户要求的责任

4.2文件要求

26?4.2.2质量手册组织应建立与维护质量手册,包括:质量管理体系的范围,包

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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。

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