假劣药认定讲解.pptx

假劣药认定

认定

3禁止生产、销售、使用假药、劣药。

一、假药亮菌甲素事件-“成分替换”1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的，视为假药。

一、假药2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，视为假药。“非药品冒充药品”

合格品存放区抽检一、假药3.变质的药品----按假药论处。合格品变质

规定的功能主治：治疗尿路结石标明的功能主治：治疗各种结石一、假药4.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假药论处。

8二、劣药1.药品成分的含量不符合国家药品标准的,视为劣药。国家药品质量公告

二、劣药2.被污染的药品，按劣药论处刺五加注射液，被雨水污染，导致细菌超标。2019版《药品管理法》新法：劣药旧法：假药新大雨导致医院药房进水

10二、劣药3.未标明有效期或者更改有效期的，按劣药论处。某药品的生产日期为2017年5月2日，有效期为2年，厂家将该批药品的有效期写为2019年5月，超过了有效期30天。正确的有效期应为2019年5月1日或写成2019年4月。

二、劣药4.不注明或者更改生产批号的，按劣药论处。某生产企业工作人员由于失误，将生产批号导致整个批次的药品不合格。

2013年10月20日，有消费者在某药店买到了有效期为2013年8月的药品。二、劣药5.超过有效期的，按劣药论处。

二、劣药6.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的近年来有不法中药商贩将川贝母、百合、枸杞、白芍、人参、党参等中药用硫磺熏制，以提高药材的价格。

14微生物限度不符合规定不符合药品标准二、劣药7.其他不符合药品标准规定的，认定为劣药

脆碎度不符合药品标准15二、劣药7.其他不符合药品标准规定的，认定为劣药

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