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医疗机构协议管理规范2025版细则

第一章总则

第一章总则

(1)为规范医疗机构协议管理工作，保障医疗服务的质量和安全，维护医患双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本规范。

(2)本规范适用于各级各类医疗机构与其合作伙伴、供应商、服务商等签订的各类协议，包括但不限于采购协议、服务协议、合作研发协议、技术转移协议等。

(3)医疗机构协议管理应遵循以下原则：依法依规、公开透明、公平公正、诚实信用、保障安全、注重效益。医疗机构应建立健全协议管理制度，明确管理职责，确保协议的合法、合规、高效履行。

(4)医疗机构协议管理应当遵循以下基本流程：协议起草、协商谈判、审核批准、签订履行、变更终止。医疗机构应当对协议内容进行全面审查，确保协议内容符合国家法律法规和医疗机构自身管理规定。

(5)医疗机构协议管理应加强对协议签订前的风险评估和合法性审查，对协议履行过程中的风险进行监控，确保协议履行过程中出现的问题能够及时得到处理。

(6)医疗机构应当建立健全协议档案管理制度，对协议签订、履行、变更、终止等全过程进行记录，并确保档案的完整、准确、安全。

(7)医疗机构应当加强对协议管理人员的培训，提高其业务素质和管理能力，确保协议管理工作高效、有序进行。

(8)医疗机构应当定期对协议管理情况进行评估，总结经验，发现问题，不断改进和完善协议管理制度。同时，医疗机构应当接受卫生行政部门的监督和指导，确保协议管理工作的规范性和有效性。

(9)医疗机构协议管理过程中涉及的国家秘密、商业秘密和个人隐私，医疗机构应当严格遵守相关法律法规，采取有效措施予以保护。

(10)本规范自发布之日起施行，原有关医疗机构协议管理的规定与本规范不一致的，以本规范为准。

第二章协议管理原则

第二章协议管理原则

(1)法规遵循原则：医疗机构在协议管理中，必须严格遵守国家法律法规，确保协议内容合法合规。例如，根据《中华人民共和国合同法》规定，合同应当遵循公平、自愿、等价、诚实信用的原则。如某医疗机构在采购设备时，若未遵循法规要求，可能导致合同无效，进而引发法律纠纷。

(2)公开透明原则：医疗机构协议管理应公开透明，接受社会监督。如某医院在采购药品时，通过公开招标的方式，邀请多家企业参与竞争，确保采购过程公平公正。据相关数据显示，公开招标的药品价格平均比非招标价格低15%。

(3)风险控制原则：医疗机构在协议管理中，应重视风险控制，对潜在风险进行评估，并采取有效措施予以防范。例如，某医疗机构在签订与某药品供应商的协议时，因未充分评估供应商的信誉和产品质量，导致药品质量问题频发，给患者带来严重伤害。为避免类似事件再次发生，该医院在签订协议前，对供应商进行严格审查，确保其产品质量和信誉。此外，医院还建立了药品质量追溯体系，确保药品安全。

第三章协议签订与履行

第三章协议签订与履行

(1)协议签订前，医疗机构应组织相关人员进行充分的市场调研和供应商评估，确保选择具备相应资质和良好信誉的合作伙伴。签订协议时，应详细列明双方的权利义务，明确服务内容、质量标准、费用结算、违约责任等关键条款。例如，某医院在签订与医疗设备供应商的协议时，特别强调了设备的性能指标和使用年限，以确保医疗设备能够满足临床需求。

(2)协议签订后，医疗机构应设立专门的部门或指定专人负责协议的履行监督。履行过程中，应定期对协议执行情况进行检查，确保各项服务或产品的质量符合约定标准。如发现违约行为，应及时采取措施，如暂停服务、要求赔偿等。例如，某医疗机构在与某药品供应商的协议履行过程中，发现部分药品存在质量问题，立即暂停采购，并要求供应商进行整改。

(3)协议履行结束后，医疗机构应对协议履行情况进行全面总结，包括服务或产品质量、费用结算、合作满意度等。同时，收集相关数据和反馈意见，为后续协议的签订和履行提供参考。此外，医疗机构还应定期对协议履行情况进行评估，总结经验教训，不断优化协议管理流程。例如，某医院通过对与多家供应商的协议履行情况进行评估，发现部分协议条款不够明确，导致执行过程中出现争议，因此对后续协议进行了修订，以避免类似问题再次发生。

第四章协议变更与终止

第四章协议变更与终止

(1)协议变更是指在协议履行过程中，因客观原因或双方协商一致，对原有协议内容进行调整的行为。根据《中华人民共和国合同法》规定，协议变更需经双方协商一致，并签订书面协议。例如，某医疗机构在履行与药品供应商的协议过程中，由于药品价格波动较大，双方协商决定对药品价格进行调整，以降低医疗机构成本。据统计，通过协议变更，该医疗机构每年可节省药品费用约10%。

(2)协议终止是指因协议约定的期限届满、双方协商一致或法定事由出现等原因，提前结束协议关系的行为。在协议终止过程