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中药提取车间URS--第1页
名称：中药提取车间车间厂房URS
起草：年月日审核：年月日
批准：年月日编号：URS+中药提取车间编号
中药提取车间URS
1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：
背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，
用于中药的提取生产。车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提
取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标
准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提
下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生
产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到
使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储
罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强
力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶
囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
中药提取车间URS--第1页
中药提取车间URS--第2页
水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—收膏—入库
为D级洁净区
水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—
过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩-收膏—真空干燥—粉碎—混合—入库
为D级洁净区
乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—
收膏—入库
为D级洁净区
挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油
-再提取分离—浓缩—收膏—入库
为D级洁净区
拟设计车间的生产线要求
中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种
在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。该车间分为一般区和D级洁净
区。该车间一般区主要包括中药材的配料、拣选、洗涤、干燥、切制、粉碎、提取、浓缩、醇沉操
作间，乙醇的回收、精馏、配制、储存，公用的配套系统：蒸汽加热系统、真空系统
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