健康相关产品法律制度.PPT

四、相关法律责任01侵权赔偿责任或违约责任02遵循一般诉讼时效规定——1年1、民事责任针对许可证的情形；01生产经营不符合卫生标准食品；02生产经营禁止生产经营食品；03不符合标准的广义食品（除狭义食品外）；042、承担行政责任情形包装标识、产品说明书违法；保健功能食品；专供婴幼儿的主辅食品。2、承担行政责任情形《刑法》第143条——1生产销售不符合卫生标准食品罪；2《刑法》第144条——3生产销售有毒有害食品罪。43、刑事责任第四节化妆品卫生监督法律制度（自学）第五节保健用品卫生法律制度（自学）第三章血液与血液制品法律制度PART3血液——用于临床的全血或成分血。01血液制品——特指各种人血浆蛋白制品。02原料血浆——由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。03一、相关概念二、血液与血液制品管理法律制度的基本原则保证临床用血的原则。血液与血液制品的功能——医疗抢救或临床治疗。生命健康权的保障——临床输血措施的目的。输血者健康的保护——输血者的条件与输血程序、献血者的权利受血者健康的保护——输血程序与技术操作规范的严格性2、献血者与受血者双重保护原则。集中管理、统筹分配血液资源的原则01血液的双面性——医学资源与破坏性物质集中管理——耗费财力、节约资源统筹分配——保障临床用血需要02法律——《献血法》（1997年12月）行政法规——《血液制品管理条例》（1996年12月）三、相关法律法规3、部门规章——卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》、《血站管理办法（试行）》、《血站基本标准》、《血液制品生产单位必备条件和验收细则》、《血液制品无菌试验暂行规程》等。第二节无偿献血的法律规定国家工作人员、现役军人、高等学校在校学生。个人主体——18－55周岁的健康公民自愿献血。团体主体——国家机关、社会团体、企事业组织、居民委员会、村民委员会的组织与动员义务。特殊主体的示范义务——030405060102一、无偿献血的主体卫生行政部门与红十字会01卫生行政部门职责——监督管理与立法工作红十字会——配合政府与卫生行政部门工作02第三节临床用血的法律规定一、临床用血的相关概念概念临床用血——用于临床的全血或成分血。（使用脐带血与原料血浆的禁忌与限制）具有交叉配血和快速检测条件危急病人生命，急需输血，且不可替代边远地区的医疗机构和所在地无血站临床采集血液的限制条件供给主体——卫生行政部门指定血站。DCBAE2、临床用血的供给1包装——2注明采血日期、有效期、供血者姓名、血型、品种、采血机构名称和许可证4新鲜冰冻血浆－20、冰冻红细胞－70、血小板20－24、冷沉淀－20。3储存与运输条件——3、包装、储存、运输主体——医疗机构核查血袋内容——血站名称与许可证、献血者姓名与血型、血液品种、采血日期与时间、有效期与时间、血袋编码、储存条件0103024、临床用血的核查第三节食品卫生法律制度一、食品卫生法概述定义——各种供人食用或饮用的成品和原料及按传统既是食品又是药品的物品，但除外以治疗为目的的物品。01在正常情况下，对人体无毒无害；02对人体有一定营养价值；03良好感官性状与果腹能力。2、食品的条件无毒无害；应当有营养要求；有色、香、味感官性状要求；专供婴幼儿的食品有营养卫生标准。01.02.03.04.3、《食品卫生法》对食品的要求：4、立法概况PART11）法律法规A、法律：《食品卫生法（试行）》（1982年）——《食品卫生法》（1995年）B、法规：《禁止食品加药卫生管理办法》、《食品添加剂卫生管理办法》、《食品添加剂使用卫生标准》、《冷饮食品卫生管理办法》、《食品新资源卫生管理办法》、《保健食品管理办法》、《食品卫生检验单位管理办法》、《食物中毒报告办法》01.食品生产、加工、储藏、运输等环节02.一切食品和因加入食品或密切接触食品而可能影响食品的卫生状况的物品03.食品的生产经营场所、设备、有关环境——可能影响食品质量2）适用范围：二、食品卫生相关法律规定食品生产经营的卫生规定环境卫生；01厂房或场所、设施；02工艺流程；03容器（直接入口食品或储存不同）；04工作人员；05所用水、洗涤剂或消毒剂。061）食品生产经营过程的卫生要求：感官性状异常；致病微生物或微生物超标；容器不洁；有毒有害；检验不合格肉类及其制品；死因不明或病死、毒死动物及其制品；2