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医疗器械自查报告(通用4篇)--第1页
4篇）
医疗器械自查报告（通用4篇）
忙碌而又充实的工作已经告一段落了，回想这一段时间的工
作，获得了成绩，也存在着问题，这时候十分有必须要写一份自查
报告了。那么大家知道正规的自查报告怎么写吗？下面是的医疗器
械自查报告（通用4篇），欢迎大家分享。
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组
织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善
了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视管理制
度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院
临床工作的平安。
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货
商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质
量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药
品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械
平安使用。
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日
常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故
报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时
间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监
局。
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作
作风、教育培训，落实责任，平安治理。
树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安工程检查，
及时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳固医院药品医疗器械平
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行认可，政府放心的好医院。
按照全省医疗器械监视管理工作会议及省局《关于开展医疗器
械经营、使用单位专项监视的通知》部署，对辖区内医疗器械经
营、使用单位开展为期三个月的专项监视检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监视管理工作会议及《关于开展
医疗器械经营、使用单位专项监视的通知》文件精神，保障人民群
众使用医疗器械平安有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自
查自纠，制定本自查报告。
紧紧围绕“确保人民群众用械平安有效”这个中心任务，践行
监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，
通过自查自纠检查，进一步严格标准医疗器械经营使用行为，全面
提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过
期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检
查，确保人民群众用上平安放心的医疗器械，并且减少医疗事故发
生率，提高医院知名度。
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器
械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理
制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品证和产
品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产
品不良事件报告制度并进展了报告。
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无
菌卫生材料三大块。
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2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把
关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确
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