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医疗器械市场及准入流程--第1页
行业分析
医疗器械市场及准入流程
医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知
识密集、资金密集型的高技术产业，其发展水平代表了一
个国家的综合实力与科学技术发展水平。该产业上游涉及
医药、机械、电子、材料等多个技术交叉领域，其核心技
术不仅涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科
学，同时也涉及光学、机械、电磁、高分子等多个学科，
需要长时间的研发投入。产业下游的终端客户主要包括各
级政府、医院、诊所、社区医疗机构和个人消费者，部分
客户主要采取集中采购和预算管理制度。
一、医疗器械市场
全球市场整体情况
2007年，全球医疗器械市场销售额超过3000
市场主要国家
亿美元，2010年这一数字上升到3980亿美元。4产品类别市场特征
类型和地区
年间，全球医疗器械市场销售额年均增长率达到
12%～13%；而同期全球药品市场销售额年均增长市场产品向功能模块
北美、西
多元化、监护网络信息
率仅在5%左右徘徊。2006年，全球医疗器械市成熟高端产品化、远程控制化、可移欧、日本、
市场为主澳大利亚
场销售额相当于药品市场销售额的43%；而2010动化方向发展。市场需等
求稳定增长。
年，两大市场销售额几乎是“平起平坐”。
中国、印度
相关报告预测，未来几年，随着经济的复苏、等亚洲国
在常规产品逐步普及
发展家，墨西
新兴市场需求的增加和老龄化社会的到来，医疗常规和高的同时，高端产品市场
中市哥、巴西等
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