JJF(闽) 1080-2016 神经肌肉刺激仪校准规范.docxVIP

福建省地方计量技术规范JJF(闽)1080-2016

神经肌肉刺激仪校准规范

CalibrationSpecificationforNeuromuscularStimulationInstrument

2016-01-15发布2016-03-15实施

福建省质量技术监督局发布

JJF(闽)1080—2016

神经肌肉刺激仪

神经肌肉刺激仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

NeuromuscularStimulationInstrument

JJF(闽)1080-2016

本规范经福建省质量技术监督局于2016年01月15日批准，并自2016年03月15日起施行。

归口单位：福建省质量技术监督局主要起草单位：泉州市计量所

参加起草单位：厦门市计量检定测试院

本规范委托主要起草单位负责解释

JJF(闽)1080—2016

本规范主要起草人：

林荣镜(泉州市计量所)

刘萍萍(厦门市计量检定测试院)柳历波(泉州市计量所)

参加起草人：

刘跃华(泉州市计量所)方静(泉州市计量所)连尔茵(泉州市计量所)陈敬文(泉州市计量所)

I

JJF(闽)1080—2016

目录

引言 Ⅱ

1范围 1

2引用文件 1

3术语和定义 1

4概述 1

5计量特性 2

5.1输出功率峰值/电流有效值 2

5.2刺激信号频率 2

5.3直流分量 2

5.4干涉电流有效值和干涉频率 2

5.5脉冲宽度 2

5.6通道稳定性 2

5.7定时 3

5.8绝缘电阻 3

6校准条件 3

6.1环境条件 3

6.2校准用设备 3

7校准项目和校准方法 3

7.1外观和通电检查 3

7.2输出功率峰值/电流有效值 4

7.3刺激信号频率 5

7.4直流分量 5

7.5干涉电流有效值和干涉频率 5

7.6脉冲宽度 6

7.7通道稳定性 6

7.8定时 6

8校准结果表达 7

9复校时间间隔 7

附录A 8

附录B 12

附录C 13

JJF(闽)1080—2016

I

引言

本规范依据JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》等基础性技术规范。

参照YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 (等同采用IEC60601-2-10:1987《神经和肌肉刺激器安全专用要求》)、YY/T0696-2008《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》共同构成支撑本校准规范制定工作的基础性系列规范。本校准规范为国内首次制定的福建省地方计量技术规范。

JJF(闽)1080—2016

1

神经肌肉刺激仪校准规范

1范围

本规范适用于临床诊疗用的神经肌肉刺激仪(器)(简称刺激仪，下同)的校准。

本规范不适用于电针治疗仪、外科手术用刺激器、脑刺激用设备、诱发反应诊断设备等。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1001-2011通用计量术语及定义

JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示JJF1071-2010国家计量校准规范编写规则

YY0607-2007/IEC60601-2-10:1987医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求

YY/T0696-2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和定义

3.1直流分量DCcomponent

通过差值计算的，在一个输入电信号中减掉交流AC部分之后剩余的部分。

3.2刺激信号频率Stimulussignalfrequency

作用于人体神经肌肉组织的脉冲电流信号的频率，非指刺激信号的节奏速度快慢。

3.3干涉电流Interference