生物制品学考试要点.pdfVIP

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

生物制品学考试要点

生物制品学

细胞破碎:通过机械法或非机械法破坏细胞壁，使细胞内容物有效的释放出

来，获得有效的提取。

血液代用品:指具有载氧气功能，维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人

工制剂。生物制品:泛指采用现代生物技术手段来人为的创造一些条件，借用某些

微生物、植物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物或利用生物体的某一组成成

分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品统称为生

物制品。

基因工程疫苗:也称遗传工程疫苗，指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗

原基因，利用表达的抗原产物，或重组体本身制成的疫苗。

灭活疫苗:又称死疫苗，指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整

的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂

而制成的疫苗。治疗性疫苗:指在健康人体中激活特异性免疫应答，产生特异性抗

体和细胞毒性T淋巴细胞，从而对该病原体的免疫预防能力，但对已发病的个体不

能诱生有效的免疫应答。减毒活疫苗:又称弱毒疫苗，指将微生物的自然强毒株通

过物理、化学和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，感染力下

降，仍保持良好的免疫原性、遗传特性万能型红细胞:根据红细胞表明分子结构，

用工具酶将红细胞表面糖链切除或将A，B型比O型多余的糖分子切掉，使结构一

致。

细胞因子:是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞分泌和合成的小分子或中等

分子量的可溶性蛋白质与糖蛋白。

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

DNA疫苗:又称基因疫苗，核酸疫苗。是用编码抗原基因的真核表达质粒DNA直

接于体内接种后，被细胞摄取并转录翻译，表达相应的抗原，通过不同途径诱导机

体的特异免疫应答。抗体人源化:将鼠单克隆抗体(McAb)可变区中相对保守的FR

按成人的FR框架区，仅仅保留抗原结合部位CDR(即CDR移植互补决定区)，这才

是真正意义上的抗体人源化，该种抗体又称为CDR移植抗体或改型抗体。

自身免疫病(AID):是由于机体识别“自我”的耐受机制在某些情况下遭到破

坏，机体免疫系统针对自身抗原产生过度应答，破坏正常组织结构，从而导致一系

列病变。

血液制品:由健康人的血浆或特异性免疫人血浆分离，提取或由重铸DNA技术

构成的血浆蛋白或血红蛋白制品

生物制品学的研究内容:生物制品的结构、功能、制备工艺、开发现状与发展

战略等内容。生物制品的分类:1.按来源分:1人源生物制品(如各种血液成分等);

2动物源生物制品(干扰素、激素、抗蛇毒血清等);3植物源生物制品(植物激素、

紫杉醇、长春碱、喜树碱等);4微生物源生物制品(生长激素、干扰素、胰岛素

等)。2.按使用对象分:?用于人的生物制品?用于家畜的生物制品?用于家禽的

生物制品?用于作物的生物制品。3.按结构与功能分:?.疫苗类:1)病毒疫苗:?灭

活疫苗?减毒活疫苗?亚单位疫苗?基因工程疫苗?遗传重组疫苗?合成肽疫苗2)细

菌菌苗:?灭活菌苗?减毒活菌苗?亚单位苗?合成肽苗?基因工程菌苗?核酸菌苗3)寄

生虫疫苗4)治疗性疫苗?、抗体类1)多克隆抗体2)单克隆抗体3)基因工程抗体

4)抗体诊断试剂或抗体诊断试剂盒5)抗体治疗药?、人血液代用品1)血浆2)血细

胞3)血清白蛋白与γ—球蛋白4)修饰血红蛋白原料的选择原则:?有效成分含量

高，新鲜?原料来源丰富，产地较近?原料中杂质