模块药学从业人员管理.ppt

其次，记录不走样。美国FDA检查官要来某药厂正式检查，这可是关系企业能否打开国际市场大门的第一道关。员工们都深知这次检查的重要性，美国FDA检查官一行来了，只见他们进了厂门，既不听管理部门的汇报，也不到现场检查，而是一行人径直来到了厂档案室。第45页,共53页，星期六，2024年，5月医药行业无论是FDA、GMP，还是ISO9000体系认证，在认证检查过程中最经典的一句话就是“怎么写就怎么做，怎么做就怎么写”，也就是说，工艺操作规范的严密科学性，讲究的就是一切用数据说话，每一道工序、每一个操作流程，乃至每一个操作手势，必须用文字和数据描绘出来。同时，更要求每一个医药人在岗位上努力按照工艺规程的文字描述进行规范操作。第46页,共53页，星期六，2024年，5月第三，异常不照样：某药厂蒸镏岗位的一位操作工小徐，在投料时，发现反应釜内满满的，感到十分奇怪、，他记得昨天反应釜内是空的。强烈的道德责任感促使他对蒸镏釜进行认真仔细的检查，原来是釜底壁穿孔，夹层里的水漏到釜内。由于及时发现，避免了一起事故的发生。如果稍稍大意一下，把原料投入釜内，不仅会使釜中料液报废，而且可能还会产生更为严重的后果。由于小徐时刻牢记安全生产，严格按照操作规范要求，操作时要先检查设备，没有发现异常，才能进行投料，避免了一起重大的生产安全事故。在生产和经营的过程中，会出现一些异常情况，这就要求每一个医药人做到：打破沙锅纹〔问〕到底，寻找原因，避免失误，减少损害。第47页,共53页，星期六，2024年，5月案例4哈药污染事件据央视报道，有哈尔滨市市民反映在哈药总厂附近，即使在夏天，也仍要戴口罩遮挡臭味，住在周边的一些居民甚至常年不敢开窗。据悉，哈药集团制药总厂位于哈尔滨城区西南部，在哈尔滨的上风口，它所释放的臭味影响范围波及周边的高校、医院和居民区。2011年6月11日，哈药总厂厂长吴志军在京代表企业向公众道歉，承认公司超标排污“对广大消费者心理造成了极大伤害，对企业周边的居民生活造成了不良影响，也对企业的声誉和形象造成了难以弥补的巨大损失”，他表示，“哈药总厂和我本人及企业领导愿意为此事承担一切责任，接受一切处罚”。环保部公开数据显示，2009年中国制药工业总产值占全国GDP不到3%，而污染排放总量却占到了6%。而在各类药品中，原料药属高污染、高耗能产业，对大气、水域的污染尤为严重。思考：药品生产企业该如何权衡经济效益和社会效益？政府有关部门该怎么办？第48页,共53页，星期六，2024年，5月二、药品流通领域的道德要求（一）药品批发的道德要求1.规范采购，维护质量2.热情周到，服务客户（二）药品零售的道德要求1.诚实守信，确保销售质量2.指导用药，做好药学服务第49页,共53页，星期六，2024年，5月“发错药”怎么办?第50页,共53页，星期六，2024年，5月案例5当一位药师拿错药后事情的发生是这样的：2006年4月12日晚19点12分，一名中年男子气喘吁吁地来到海口边防支队长堤边防派出所报警求助，要求民警帮忙寻找一对母子。原来，这名男子是海口市某医院门诊部的一名药师。他在4月12日下午给一位谢女士的小孩看病时，在拿药的时候，由于疏忽错将给小孩治病菌的药拿成了消炎药。小孩只有2岁，如果过量的服了这种消炎药，后果将不堪设想。当王药师发现自己出错时，谢女士已经带着患病的儿子离开了诊所，而他又不知道谢女士的详细住址。就在他又急又怕的时候，突然想到了向长堤边防派出所求援。长堤边防派出所所长梁乔了解情况后，立即派出三名熟悉辖区情况的民警协助这名药师前去寻找，争取在谢女士给小儿服药之前找到他们。由于该药师只知道这对母子的姓名及大概住址在新港路水产码头，不知道具体住址及详细的门牌号。因此，边防民警一到水产码头，便兵分三路从三个入口分别进行查找。但水产码头光铺面就有300多家，还有很多常住人口和暂住人口，如果盲目去找，短时间内是很难找到母子二人的。情急之下，民警陈永想到了找新港居委会计划生育办公室的工作人员帮忙。新港居委会吴主任一听是救人，便立刻在办公室的电脑上查找，结果电脑显示查无此人。边防民警又拨通了110电话，请求海口市公安局指挥中心帮助查找。结果还是没有母子二人的户口资料，这说明二人系暂住于海口市的外来人口。正当大家心急如焚时，民警小林突然想到了附近的卫生服务站，那里可能会有相关记录。于是大家又急忙来到了海口市滨海社区卫生服务站，并电话联系了卫生服务站已经下班离开的工作人员小张。小张赶来后拿出本月和上月前来卫生服务站注射过疫苗的所有人档案，一页一页查找，最后终于在上月的