CNAS-GL43-2016 企业内部检测实验室认可指南.docxVIP

2017年01月01日发布2017年01月01日实施

CNAS-GL43

企业内部检测实验室认可指南

GuidanceonTechnicalRequirementsOfEnterprise

internaltestinglaboratory

中国合格评定国家认可委员会

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前言

企业内部检测实验室是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对实验室认可的类型之一。

本指南是CNAS根据企业内部检测实验室的特点对CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）所作的解释和说明，与CNAS-CL01：2006结合使用,不增加或减少该准则的要求。

在结构编排上，本指南的章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01：2006中章、节的条款号和条款名称，解释和说明内容在相应条款号后给出，故章节号不是连续的。

2017年01月01日发布2017年01月01日实施

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企业内部检测实验室认可指南

1范围

为规范和明确企业内部检测实验室质量管理体系的建立和各项技术活动的控制要求，保证检测活动的有效实施，制定本指南。

本指南用于企业内部检测实验室质量管理体系的建立和实验室认可需求,也可供认可评审员在评审过程中使用。

3术语和定义

3.1企业内部检测实验室

企业内部检测实验室是产品生产者或其他机构内的实验室，承担产品生产各个阶段的质量控制工作，包括原材料、半成品、成品的检测工作等。以下简称实验室。

3.2分隔

通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。（摘自：GB14881-2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范2.6）

4管理要求

4.1组织

4.1.1实验室通常为非独立法人实验室，其所在组织应：

a）有设立实验室的文件，明确实验室的职责和与母体组织的相互关系；

b)母体组织的法人应发布为实验室承担相应的法律责任和不干预检测工作的声明，保证实验室能够独立开展检测业务；

c）母体组织的法人应有对实验室最高管理者的任命和授权文件，保证其独立开展检测业务。必要时，财务可以进行独立核算。

4.1.3实验室的管理体系应覆盖母体组织中的协助部门。

注：如实验室服务与供应品的采购、新进人员的招聘与培训及废弃物处理等工作，可能由母体中的相关部门协助完成。

4.1.5实验室：

a）应有管理人员和技术人员，其岗位设置可以一人多岗或一岗多人；

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e）应明确其内部组织机构及其在母体组织的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；

h)适用时，其管理层成员可以包括母体组织的相关人员；

j)应指定关键管理人员的代理人。

4.2管理体系

4.2.2实验室在制定质量方针和目标时，应考虑所在母体组织的业务内容、质量方针和目标，应有利于控制和提高检测结果准确性，保障所在组织的产品质量。

4.3文件控制

4.3.1实验室质量管理体系文件在引用母体组织的相关文件时，应进行有效衔接和控制。

注：实验室的母体组织在运行ISO9001、ISO14001等管理体系时，如果已经包含了实验室的相关工作规范，实验室在建立自身管理体系时可将母体组织的相关规范名称或章节直接引用至实验室管理规范中。

4.3.2文件的批准和发布

4.3.2.1实验室接收到外来文件时，