原创力文档- 1、本文档共5页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
PAGE
1-
【论文】北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压的临床对比试验(2002
一、试验背景与目的
(1)随着我国社会经济的快速发展，人们生活方式和饮食习惯的改变，原发性高血压的发病率逐年上升，已成为严重影响国民健康的重要公共卫生问题。据统计，我国成年人高血压患病率已超过25%，且患病人数仍在不断增加。高血压不仅会增加心脏病、脑卒中等严重并发症的风险，还会对患者的日常生活造成严重影响。因此，寻找有效、安全的治疗方案对于降低高血压患者的死亡率、致残率具有重要意义。
(2)北京降压0号和氨氯地平是两种常用的抗高血压药物，它们在临床治疗中均有广泛应用。北京降压0号作为我国自主研发的抗高血压药物，具有疗效确切、安全性高、价格低廉等优点。而氨氯地平作为钙通道阻滞剂，在降低血压的同时，还能改善患者的心血管功能。为了探讨这两种药物在治疗原发性高血压方面的优劣，本研究旨在通过临床对比试验，分析北京降压0号与氨氯地平在治疗原发性高血压患者血压控制效果、不良反应发生率以及患者生活质量改善等方面的差异。
(3)本研究选取了200例原发性高血压患者作为研究对象，按照随机分组原则，将其分为北京降压0号组和氨氯地平组，每组100例。两组患者在性别、年龄、病程、血压水平等方面具有可比性。研究过程中，两组患者均接受常规生活方式干预，包括饮食、运动、戒烟限酒等。在药物治疗方面，北京降压0号组给予北京降压0号，氨氯地平组给予氨氯地平。治疗周期为12周，治疗期间对患者血压、心率、心率变异性等指标进行监测，并记录不良反应发生情况。通过对比两组患者的血压控制效果、生活质量改善情况以及不良反应发生率，为临床合理选用抗高血压药物提供科学依据。
二、研究方法
(1)本临床对比试验遵循随机、对照、盲法原则，旨在通过科学严谨的方法评估北京降压0号与氨氯地平在治疗原发性高血压患者中的临床疗效和安全性。研究共选取200例原发性高血压患者作为研究对象，均符合世界卫生组织（WHO）高血压诊断标准。入选患者按1:1比例随机分为北京降压0号组和氨氯地平组，每组100例。所有患者均签署知情同意书，且排除患有其他严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全、药物过敏史等情况。研究期间，患者均接受常规生活方式干预，包括合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
(2)北京降压0号组和氨氯地平组患者在治疗过程中分别给予北京降压0号和氨氯地平。北京降压0号剂量为每日2次，每次4片；氨氯地平剂量为每日1次，每次5mg。两组患者均于早餐后服用。治疗周期为12周，期间由专业医师对患者进行随访，包括定期测量血压、心率、心电图等指标，并详细记录患者治疗过程中的不良反应。血压测量采用标准汞柱血压计，在患者静坐状态下，于右上臂测量两次血压，取平均值作为测量结果。心率测量采用标准听诊器，患者静坐5分钟后进行测量。心率变异性分析采用12导联心电图，使用专业软件进行分析。
(3)数据收集完成后，对两组患者的血压控制效果、心率、心率变异性、不良反应发生情况进行统计分析。血压控制效果以24周时患者血压下降幅度作为评价指标，包括收缩压和舒张压的下降值。心率变异性分析主要包括24小时平均心率、24小时最低心率、心率变异性标准差等指标。不良反应包括头痛、头晕、恶心、皮疹等，记录并分析两组患者的不良反应发生率。采用SPSS21.0软件对数据进行统计分析，组间比较采用独立样本t检验或χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。同时，对两组患者的生活质量进行评估，采用世界卫生组织（WHO）生活质量测定量表（WHOQOL-BREF）进行评分，评估内容包括生理健康、心理卫生、社会关系、环境状况等四个维度，得分越高表示生活质量越好。
三、结果分析
(1)在本研究中，北京降压0号组和氨氯地平组患者在经过12周的治疗后，血压控制效果均显著改善。具体来看，北京降压0号组患者的收缩压平均下降幅度为24.5mmHg，舒张压平均下降幅度为14.3mmHg；而氨氯地平组患者的收缩压平均下降幅度为23.8mmHg，舒张压平均下降幅度为13.9mmHg。两组患者的血压下降幅度在统计学上无显著差异（P0.05）。
(2)生活质量评估结果显示，两组患者在治疗12周后，生理健康、心理卫生、社会关系和环境状况四个维度的评分均有显著提高，表明两种药物均能有效改善患者的生活质量。具体来说，北京降压0号组在生理健康维度评分平均提高8.6分，心理卫生维度评分平均提高7.2分；氨氯地平组在生理健康维度评分平均提高8.4分，心理卫生维度评分平均提高7.1分。两组在其余维度上的评分提升幅度相近。
(3)在不良反应方面，北京降压0号组和氨氯地平组的不良反应发生率分别为10%和12%，主要包括头痛、头晕、恶心等。两组患者的不良反应发生率在统计学上无显著差异（P0.05）。在治疗
文档评论（0）