药品药械质量事故处理报告追究管理制度.docxVIP

药品药械质量事故处理报告追究管理制度_物业经理人

药品、药械质量事故处理报告、追究治理制度

质量事故处理报告治理制度

一．质量事故是指药品治理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体安康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严峻程度分为：重大事故和一般事故。

二．重大质量事故

1、违规购进使用假劣药品，造成严峻后果。

2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。

3、使用药品消失过失或其他质量问题，并严峻威逼人身安全或已造成医疗事故的。

三、一般质量事故

1、违反进货程序购进药品，但未造成严峻后果的。

2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

四、质量事故的报告程序、时限

1、发生重大质量事故，造成严峻后果，应在12小时内上报区食品药品监视治理局等相关部门。

2、应仔细查清事故缘由，并在7日内向区食品药品监视治理局等有关部门书面汇报。

3、一般质量事故应仔细查清事故缘由，准时处理。

五、发生事故后，应准时实行必要的掌握补救措施。

六、处理事故时，应坚持事故缘由不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

药械质量责任事故追究制度

一、药械质量责任事故即是指药械使用单位因选购、保管养护、设备等缘由而导致产生的假劣药品和医疗器械的行为。

二、药械的选购程序符合药械选购治理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械使用单位应积极主动地帮助市局稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。

三、药械的选购程序不符合药械选购治理制度的，其购进的药械属于假劣药品和医疗器械的，药械选购主管领导及其选购人员应负主要责任。因之而受处处罚的，主管领导及选购人员应根据其责任的大小担当相应的赔偿责任。

四、因养护保管不当而导致假劣药品和医疗药械并未根据有关规定报请销毁，依旧存放于药房的，应追究主管领导及相关责任人的责任，由此而受惩罚的，应依据相关人员的责任，责令其担当相应的经济赔偿责任。

五、因设备缺乏而导致的假劣药品和医疗器械并未根据有关规定请销毁，依旧存放于药房的，应追究相关责任人的责任，由此而受惩罚的，应依据相关责任人的责任，责令其担当相应的经济赔偿责任。

六、因上述问题而触犯刑律的，应依法追究其法律责任。