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肿瘤药物临床试验指导原则;目录;01;临床试验需符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则,确保受试者权益和安全。;需根据试验目的科学合理地设计试验方案,包括受试者选择、样本量计算、试验药物剂量等。;试验过程中需保障受试者的身体健康和合法权益,避免受试者受到伤害。;数据记录;02;;常见类型及其适应症范围;生物类似药;;03;;设立安慰剂对照组或阳性
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