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制药业中的生物制剂与抗体药物研发最新进展考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对制药业中生物制剂与抗体药物研发最新进展的理解和应用能力，通过考察考生对相关技术、策略和市场的掌握，以评估其专业素养和实际工作中的应用潜力。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.生物制剂研发中，哪一项技术不是细胞培养技术的一部分？（）

A.培养基的选择

B.培养环境的控制

C.细胞传代

D.药物筛选

2.以下哪种抗体药物属于嵌合抗体？（）

A.全人源抗体

B.轻链抗体

C.人源化抗体

D.单克隆抗体

3.生物反应器在生物制剂生产中的主要作用是？（）

A.提供无菌环境

B.促进细胞生长

C.优化生产流程

D.以上都是

4.以下哪种细胞系常用于生产抗体药物？（）

A.293细胞

B.HEK293细胞

C.CHO细胞

D.Hela细胞

5.抗体药物的研发过程中，哪一步骤不是必要环节？（）

A.抗体筛选

B.体外活性测试

C.体内药效评估

D.市场分析

6.以下哪种技术可用于抗体药物的纯化？（）

A.超滤

B.水合氯醛沉淀

C.离心

D.以上都是

7.生物制剂研发中，哪一项不是质量控制的指标？（）

A.纯度

B.生物活性

C.培养基成分

D.稳定性

8.以下哪种抗体药物是针对肿瘤治疗的？（）

A.利妥昔单抗

B.阿达木单抗

C.英夫利昔单抗

D.沙利度胺

9.生物反应器中，哪一项不是细胞培养过程中需要控制的参数？（）

A.温度

B.pH值

C.氧气浓度

D.药物浓度

10.以下哪种方法可用于抗体药物的结构分析？（）

A.X射线晶体学

B.NMR光谱

C.质谱

D.以上都是

11.生物制剂研发中，哪一项不是细胞培养过程中需要注意的问题？（）

A.细胞污染

B.细胞传代

C.药物筛选

D.培养基更换

12.以下哪种抗体药物是针对自身免疫性疾病的？（）

A.依那西普

B.利妥昔单抗

C.英夫利昔单抗

D.沙利度胺

13.生物反应器中，哪一项不是影响细胞生长的因素？（）

A.氧气供应

B.营养物质

C.培养基pH值

D.药物浓度

14.以下哪种技术可用于抗体药物的修饰？（）

A.羧基化

B.脱酰胺

C.聚乙二醇化

D.以上都是

15.生物制剂研发中，哪一项不是抗体药物的质量控制指标？（）

A.纯度

B.生物活性

C.生物学活性

D.培养基成分

16.以下哪种抗体药物是针对病毒感染的？（）

A.利妥昔单抗

B.阿达木单抗

C.英夫利昔单抗

D.利巴韦林

17.生物反应器中，哪一项不是细胞培养过程中需要监控的参数？（）

A.温度

B.pH值

C.细胞活力

D.生产线噪音

18.以下哪种技术可用于抗体药物的分离纯化？（）

A.膜过滤

B.凝胶过滤

C.柱层析

D.以上都是

19.生物制剂研发中，哪一项不是细胞培养过程中的关键技术？（）

A.细胞传代

B.培养基更换

C.药物筛选

D.生产线维护

20.以下哪种抗体药物是针对多发性硬化症的？（）

A.依那西普

B.利妥昔单抗

C.英夫利昔单抗

D.沙利度胺

21.生物反应器中，哪一项不是细胞培养过程中需要控制的气体？（）

A.氧气

B.二氧化碳

C.氮气

D.氢气

22.以下哪种技术可用于抗体药物的修饰？（）

A.交联

B.脱酰胺

C.聚乙二醇化

D.以上都是

23.生物制剂研发中，哪一项不是抗体药物的质量控制指标？（）

A.纯度

B.生物活性

C.稳定性

D.培养基成分

24.以下哪种抗体药物是针对类风湿性关节炎的？（）

A.依那西普

B.利妥昔单抗

C.英夫利昔单抗

D.沙利度胺

25.生物反应器中，哪一项不是细胞培养过程中需要监控的参数？（）

A.温度

B.pH值

C.细胞活力

D.生产线安全

26.以下哪种技术可用于抗体药物的分离纯化？（）

A.膜过滤

B.凝胶过滤

C.柱层析

D.以上都是

27.生物制剂研发中，哪一项不是细胞培养过程中的关键技术？（）

A.细胞传代

B.培养基更换

C.药物筛选

D.生产线升级

28.以下哪种抗体药物是针对慢性乙型肝炎的？（）

A.依那西普

B.利妥昔单抗

C.英夫利昔单抗

D.阿德福韦

29.生物反应器中，哪一项不是细胞培养过程中需要控制