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药物临床试验课件;目录;01;定义与目的;药物临床试验的重要性;试验类型
药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度试验。;分期介绍
I期临床试验：主要评估药物的安全性，观察药物在健康志愿者身上的反应，确定药物的剂量和给药方式等。-II期临床试验：主要评估药物的有效性，观察药物在特定适应症患者身上的疗效，并进一步研究药物的安全性和最佳剂量。-III期临床试验：进一步扩大试验范围，验证药物在更大范围内的安全性和有效性，为药物上市提供充分证据。-IV期临床试验：药物上市后进行的监测和评价，主要关注药物的长期安全性和疗效，以及在不同人群中的使用情
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