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制药专用控制系统系列:RockwellAutomationPharmaSuite
1.系统概述
1.1系统架构
RockwellAutomationPharmaSuite是一个专为制药行业设计的控制系统,旨在提高生产效率、确保合规性和增强安全性。该系统基于Allen-Bradley控制平台,结合了FactoryTalk软件套件,提供了一整套从设备层到企业层的解决方案。PharmaSuite的主要架构包括以下几个部分:
设备层:包括PLC(可编程逻辑控制器)、HMI(人机界面)和I/O模块,用于直接控制和监控生产设备。
控制层:包括SCADA(数据采集与监控系统)和MES(制造执行系统),用于数据采集、生产管理和过程控制。
企业层:包括ERP(企业资源规划)系统和数据historians,用于企业级的数据分析和决策支持。
1.2主要功能
PharmaSuite提供了多种功能,以满足制药行业的特殊需求:
批次管理:支持复杂的批次生产过程,确保每一批次的生产数据准确无误。
合规性:符合cGMP(现行良好生产规范)和21CFRPart11等法规要求,确保生产过程的合规性。
数据追踪:实时监控生产过程中的关键参数,提供完整的数据追踪和记录。
质量管理:集成QA/QC(质量保证/质量控制)功能,确保产品的质量符合标准。
安全控制:提供多层安全保护机制,确保生产过程的安全性。
2.系统安装与配置
2.1硬件要求
PharmaSuite的硬件要求主要包括以下几个方面:
PLC:支持Allen-BradleyControlLogix和CompactLogix系列PLC。
HMI:支持Allen-BradleyPanelView系列HMI。
服务器:建议使用高性能服务器,如DellPowerEdge或HPProLiant系列。
网络:需要稳定的工业以太网环境,支持冗余网络配置。
2.2软件安装
安装PharmaSuite的步骤如下:
下载安装包:从RockwellAutomation官方网站下载最新的PharmaSuite软件安装包。
安装FactoryTalk:首先安装FactoryTalk软件套件,包括FactoryTalkHistorian、FactoryTalkVantagePoint和FactoryTalkBatch。
安装PharmaSuite:在FactoryTalk基础上安装PharmaSuite,选择相应的模块进行安装。
配置数据库:配置SQLServer数据库,确保PharmaSuite可以连接到数据库进行数据存储和检索。
#下载安装包
wget/downloads/pharmasuite_latest.zip
#解压安装包
unzippharmasuite_latest.zip
#安装FactoryTalk
./FactoryTalk_Installer.sh
#安装PharmaSuite
./PharmaSuite_Installer.sh
#配置数据库
sqlcmd-S服务器名-U用户名-P密码-QCREATEDATABASEPharmaSuiteDB
3.批次管理
3.1批次定义
在PharmaSuite中,批次管理的核心是批次定义。批次定义包括以下几个关键步骤:
创建批次模板:在FactoryTalkBatch中创建批次模板,定义生产过程中的各个步骤和参数。
配置批次参数:为每个步骤配置相应的参数,如温度、压力、时间等。
测试批次模板:在仿真环境中测试批次模板,确保其正确性和稳定性。
!--批次模板示例--
BatchTemplate
NameBatch_01/Name
Steps
Step
NameMixing/Name
Parameters
Parameter
NameTemperature/Name
Value50/Value
Unit°C/Unit
/Parameter
Parameter
NameTime/Name
Value60/Va
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