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制药专用控制系统系列:Rockwell Automation PharmaSuiteall.docx

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制药专用控制系统系列:RockwellAutomationPharmaSuite

1.系统概述

1.1系统架构

RockwellAutomationPharmaSuite是一个专为制药行业设计的控制系统,旨在提高生产效率、确保合规性和增强安全性。该系统基于Allen-Bradley控制平台,结合了FactoryTalk软件套件,提供了一整套从设备层到企业层的解决方案。PharmaSuite的主要架构包括以下几个部分:

设备层:包括PLC(可编程逻辑控制器)、HMI(人机界面)和I/O模块,用于直接控制和监控生产设备。

控制层:包括SCADA(数据采集与监控系统)和MES(制造执行系统),用于数据采集、生产管理和过程控制。

企业层:包括ERP(企业资源规划)系统和数据historians,用于企业级的数据分析和决策支持。

1.2主要功能

PharmaSuite提供了多种功能,以满足制药行业的特殊需求:

批次管理:支持复杂的批次生产过程,确保每一批次的生产数据准确无误。

合规性:符合cGMP(现行良好生产规范)和21CFRPart11等法规要求,确保生产过程的合规性。

数据追踪:实时监控生产过程中的关键参数,提供完整的数据追踪和记录。

质量管理:集成QA/QC(质量保证/质量控制)功能,确保产品的质量符合标准。

安全控制:提供多层安全保护机制,确保生产过程的安全性。

2.系统安装与配置

2.1硬件要求

PharmaSuite的硬件要求主要包括以下几个方面:

PLC:支持Allen-BradleyControlLogix和CompactLogix系列PLC。

HMI:支持Allen-BradleyPanelView系列HMI。

服务器:建议使用高性能服务器,如DellPowerEdge或HPProLiant系列。

网络:需要稳定的工业以太网环境,支持冗余网络配置。

2.2软件安装

安装PharmaSuite的步骤如下:

下载安装包:从RockwellAutomation官方网站下载最新的PharmaSuite软件安装包。

安装FactoryTalk:首先安装FactoryTalk软件套件,包括FactoryTalkHistorian、FactoryTalkVantagePoint和FactoryTalkBatch。

安装PharmaSuite:在FactoryTalk基础上安装PharmaSuite,选择相应的模块进行安装。

配置数据库:配置SQLServer数据库,确保PharmaSuite可以连接到数据库进行数据存储和检索。

#下载安装包

wget/downloads/pharmasuite_latest.zip

#解压安装包

unzippharmasuite_latest.zip

#安装FactoryTalk

./FactoryTalk_Installer.sh

#安装PharmaSuite

./PharmaSuite_Installer.sh

#配置数据库

sqlcmd-S服务器名-U用户名-P密码-QCREATEDATABASEPharmaSuiteDB

3.批次管理

3.1批次定义

在PharmaSuite中,批次管理的核心是批次定义。批次定义包括以下几个关键步骤:

创建批次模板:在FactoryTalkBatch中创建批次模板,定义生产过程中的各个步骤和参数。

配置批次参数:为每个步骤配置相应的参数,如温度、压力、时间等。

测试批次模板:在仿真环境中测试批次模板,确保其正确性和稳定性。

!--批次模板示例--

BatchTemplate

NameBatch_01/Name

Steps

Step

NameMixing/Name

Parameters

Parameter

NameTemperature/Name

Value50/Value

Unit°C/Unit

/Parameter

Parameter

NameTime/Name

Value60/Va

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