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医疗器械研发成果共享与风险共担协议书

合同编号：__________

甲方（单位名称）：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

乙方（单位名称）：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

丙方（如有，单位名称）：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

一、总则

1.1协议背景

鉴于医疗器械研发领域的重要性和复杂性，为了促进医疗器械研发成果的共享和风险的合理分担，甲乙双方（如有丙方，三方）经过友好协商，决定共同开展医疗器械研发项目，并达成如下协议。

1.2协议目的

本协议的目的在于明确各方在医疗器械研发项目中的权利和义务，保证研发成果的合理共享和风险的公平分担，推动医疗器械研发项目的顺利进行。

1.3定义与解释

在本协议中，除非上下文另有明确规定，下列术语具有以下含义：

（1）“医疗器械研发项目”指本协议项下各方共同开展的医疗器械研发活动。

（2）“研发成果”指在医疗器械研发项目中产生的各种技术成果，包括但不限于专利、技术秘密、软件著作权等。

（3）“风险”指在医疗器械研发项目中可能出现的各种不利情况，包括但不限于技术风险、市场风险、法律法规风险等。

二、合作项目概述

2.1项目名称

本医疗器械研发项目的名称为：____________________。

2.2项目内容与范围

本项目的内容和范围包括但不限于：____________________（详细描述项目的具体内容和涵盖的范围）。

2.3项目目标

本项目的目标是：____________________（明确阐述项目的预期目标，如研发出具有特定功能的医疗器械产品，获得相关认证等）。

三、合作各方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

（1）甲方有权参与项目的决策和管理，对项目的进展情况进行监督。

（2）甲方有义务按照协议的约定提供相应的技术、人员和资金支持，保证项目的顺利进行。

（3）甲方应保守项目涉及的商业秘密和技术秘密，不得向第三方泄露。

3.2乙方的权利与义务

（1）乙方有权获得项目研发成果的相应份额，并按照协议的约定进行使用和收益。

（2）乙方有义务按照项目计划和要求开展研发工作，保证项目按时完成。

（3）乙方应及时向甲方汇报项目进展情况，接受甲方的监督和检查。

3.3丙方（如有）的权利与义务

（1）丙方有权按照协议的约定参与项目的研发和成果分享，并承担相应的风险。

（2）丙方有义务按照项目要求提供相应的资源和支持，配合甲乙双方完成项目任务。

（3）丙方应遵守项目的各项规定和要求，保守项目涉及的秘密信息。

四、研发成果的归属与分享

4.1成果的定义与范围

研发成果包括但不限于在医疗器械研发过程中产生的新技术、新工艺、新方法、新产品以及相关的知识产权，如专利、商标、著作权等。

4.2成果的归属原则

（1）各方在本项目中独立完成的研发成果，归完成方所有。

（2）各方共同完成的研发成果，按照各方在项目中的贡献比例确定归属。

（3）如研发成果是基于一方的现有技术或知识进行的改进或创新，改进或创新后的成果归改进或创新方所有，但另一方有权在本项目范围内使用该成果。

4.3成果的分享方式

（1）对于共同拥有的研发成果，各方有权按照协议约定的比例分享其收益。

（2）各方应根据项目的需要，相互授权使用各自拥有的研发成果，以促进项目的顺利进行。

（3）在项目结束后，各方应按照协议约定的方式对研发成果进行分配和处置。

五、风险的承担与分担

5.1风险的定义与范围

风险包括但不限于技术风险、市场风险、法律法规风险、管理风险等在医疗器械研发过程中可能出现的各种不利情况。

5.2风险的评估与识别

在项目启动前，各方应共同对项目可能面临的风险进行评估和识别，制定相应的风险应对措施。在项目实施过程中，各方应密切关注风险的变化情况，及时调整风险应对措施。

5.3风险的承担方式

（1）对于因一方自身原因导致的风险，由该方自行承担。

（2）对于因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致的风险，各方应按照公平原则共同承担。

（3）对于共同承担的风险，各方应按照协议约定的比例分担损失。

5.4风险的分担比例

各方同意按照以下比例分担风险：甲方承担______%，乙方承担______%，丙方（如有）承担______%。如在