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《血液标准》编制说明
为规范血液、保障血液质量、完善血液标准体系的建设、提升血液安全,
血液专业标准委员编制了本标准。
一、工作过程(任务、简要起草过程、主要起草单位、主要起草人)
2006年血液专业标准申报了《血液标准》的研制项目。
本标准项目的任务于卫生政策司。
《血液标准》的编写紧紧围绕血液卫生标准“十一五”规划的原则和方
针:以实现奋斗目标为指导,坚持卫生标准工作为人民健
康服务,保障临床用血,增强血液安全。具体方针为:①与相关相配套;
②参照发达,与我国国情相结合;③体现现阶段医疗技术水准,保障血
液安全;④符合规程;⑤标准的编制和宣传紧密结合。
2006年9月,《血液标准》初稿编制完成,随后经历2年十余次研讨,
包括研制组内和浙江省相关采供血工作的专家研讨。2008年9月起,医
政司血液处多次组织研制组对本标准进行数次研讨,重点研讨本标准与现行、
标准间的一致性,本标准技术要求的科学、准确与可行性,以及本标准与正在研
制中的血液标准的衔接和协调。
本标准主要起草单位:医政司血液处、浙江省血液、市血液
、辽宁省血液、市血液、福建省血液、省血液
、山西省血液等。
本标准主要起草人:衣梅严力行钱开诚郭永建、
等。
二、编制要点
1制定依据
本标准根据《献血法》、《血站管理办法》,《血站规
范》,并参考世界卫生组织、血库、欧盟和英国输血机构等的相应标准、
指南等,结合我国实际进行编制。
2范围
本标准具体规定全血与血液成分的要求。本标准适用于血站和医疗机构
3规范性文件
本性了与血液直接相关的三个标准,即《献血者健康检查要求》
GB18467-2001、《全血及成分血质量要求》GB18469-2001与《输血医学常用
术语》WS/T203-2001。目前,前二者系国标都在修订过程中,后者的修订也
一归纳到《血液标准》中;将相关血液质量要求统一归纳到修订稿《全血及
成分血质量要求》中;将本标准未出现的术语归纳到修订稿《输血医学常用术语》
中;三个标准修订后与本标准相互适用,所以本标准采用了不注日期的方式。
本标准研制组亦已与《输血技术操作规程》修订组进行充分沟通,将有
关血液的内容诸如“设备的要求”、“血液温度器具的要求”等
在新版《输血技术操作规程》中阐述。
本标准研制组所进行的充分沟通,是为了保障上述
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