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17025实验室体系

目

录

CATALOGUE

实验室体系概述

实验室管理体系要素

实验室技术要求与规范

实验方法与数据处理

实验室安全管理与环境保护

认证认可与监督检查

实验室体系概述

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01

该标准由国际标准化组织（ISO）制定，旨在为实验室提供一套全面的质量管理和技术体系。

17025标准涵盖了实验室的各个方面，包括组织、人员、设施、设备、试剂、检测方法、样品管理、记录报告等。

17025是实验室管理和技术要求的标准，全称为ISO/IEC17025。

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通过引入17025标准，实验室可以建立一套科学、规范、有效的管理体系，提高实验室整体管理水平。

提高实验室管理水平

17025标准对实验室的技术要求非常严格，可以确保实验室出具的检测数据准确、可靠，具有可追溯性。

保证检测数据准确性和可靠性

获得17025认证是实验室能力的重要体现，可以提升实验室在市场上的竞争力和社会认可度。

提升实验室竞争力

适用范围

17025标准适用于所有从事检测和校准活动的实验室，无论其规模大小、隶属关系或所有制类型。

适用对象

包括第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。同时，该标准也适用于从事与检测和校准活动相关的技术研发、教学培训、信息咨询等服务的机构或组织。

实验室管理体系要素

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02

制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

确保文件的适用性、有效性和可操作性，以满足实验室工作的需要。

对文件进行定期评审和更新，以保持其与实际工作的符合性。

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建立文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、发布、修改等环节进行控制。

确保实验室记录的真实、准确、完整和可追溯性。

对记录进行分类、归档、保存和处置，以便于检索和查阅。

制定内部审核计划，定期对实验室的质量管理体系进行审核。

及时发现和纠正不符合项，并采取预防措施避免类似问题的再次发生。

开展管理评审活动，对实验室的质量管理体系进行持续改进和优化。

实验室技术要求与规范

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03

实验室应制定培训计划，对实验人员进行系统的技术培训，确保其掌握相关知识和技能。

人员培训

实验室应定期对实验人员进行考核，评估其技术水平和操作能力，保证实验结果的准确性和可靠性。

考核要求

实验室应配备完善的设施，如通风系统、排水系统、电力系统等，确保实验过程的顺利进行。

实验室应保持良好的环境条件，如温度、湿度、光照等，以满足实验要求并保护实验人员的健康。

环境条件

设施保障

实验室应根据实验需求采购合适的仪器设备，并确保其质量和性能符合要求。

仪器设备采购

仪器设备使用

仪器设备维护

实验人员应严格按照操作规程使用仪器设备，避免误操作导致设备损坏或实验结果失真。

实验室应定期对仪器设备进行维护保养，确保其处于良好状态并延长使用寿命。

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样品接收

样品处理

样品保存

样品处置

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实验室应建立样品接收登记制度，对接收的样品进行编号、登记和保存。

实验人员应按照实验要求对样品进行处理，如制备、分装、标识等。

实验室应建立样品保存制度，对处理后的样品进行妥善保存，避免损坏或丢失。

实验结束后，实验室应对剩余样品进行合理处置，确保不会对环境或人员造成危害。

实验方法与数据处理

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04

根据实验目的、样品特性和实验室条件，选择适当的实验方法。

实验方法的选择

对所选方法进行验证，包括方法的准确性、精密度、检出限和定量限等指标，确保方法满足实验要求。

方法验证程序

按照实验方法要求，准确、完整地记录实验数据，包括原始数据和处理后的数据。

数据采集

对实验数据进行整理、计算和分析，得出实验结果。

数据处理

按照规定的格式和要求编制实验报告，包括实验目的、方法、结果、结论等内容。

报告编制规范

不确定度概念

不确定度是表示测量结果分散性的一个参数，用于表征合理地赋予被测量之值的分散性。

不确定度评定方法

根据实验方法和数据处理过程，分析不确定度的来源，并采用适当的评定方法进行量化。

通过实验室内部比对、人员比对、方法比对等措施，监控实验结果的稳定性和可靠性。

内部质量控制

参加外部能力验证计划或实验室间比对活动，评估实验室的测量能力和水平。

外部质量控制

对实验结果进行审查与复核，确保结果的准确性和可靠性。

结果审查与复核

实验室安全管理与环境保护

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05

危险源辨识

对实验室内存在的危险源进行全面识别，包括化学品、生物因子、物理因素等。

风险评估方法

采用定性和定量相结合的方法，对辨识出的危险源进行风险评估，确定风险等级。

风险控制措施

根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，降低风险等级。

应急预案制定