肿瘤化疗疗效评价标准.ppt

RECIST（2.）测量方法：基线状态和随诊应用同样的技术和方法进行病灶评估。如果影像学方法和临床查体检查同时用来评价疗效，应以前者为主。临床查体：可触及的表浅病灶如浅表淋巴结或皮肤结节，皮肤病灶应用标尺标记大小制成彩色照片存档。X线胸片：肺实质内清晰明确的病灶可作为可测量病灶，但仍推荐CT扫描的方法。CT和MRI：是目前最可靠、重复性最好的疗效评价第30页，共44页，星期日，2025年，2月5日方法。对于胸、腹和盆腔，常规CT和MRI用10mm或更薄的层厚连续扫描，螺旋CT用5mm层厚连续重建模式完成，而头颈部及特殊部位的扫描方案应个体化制定。注：CT扫描原则上要求最小的病灶不应该小于2倍的扫描层厚。没有禁忌证的一般应给予静脉对比增强，以区别血管和软组织与邻近肿瘤组织。每次必须在相同的窗位进行病灶测量。建议使用螺旋CT扫描。第31页，共44页，星期日，2025年，2月5日第1页，共44页，星期日，2025年，2月5日一、肿瘤病灶的分类1.可测量病灶：（1.）临床或影像学可测双径的病灶。包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内占位病灶等对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶：（X-ray至少≥10mm×10mm，或，CT至少≥20mm×10mm）肝内占位病灶：（CT或BUS（B超）测量的至少≥20mm×10mm）第2页，共44页，星期日，2025年，2月5日一、肿瘤病灶的分类1.可测量病灶：（2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。例如：肺内病灶，仅可测一个径者。可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径者。第3页，共44页，星期日，2025年，2月5日一、肿瘤病灶的分类1.（3.）可评价、不可测量病灶：微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶或溶骨性病灶）第4页，共44页，星期日，2025年，2月5日一、肿瘤病灶的分类1.（4.）不可评价病灶包括成骨性转移胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶皮肤或肺内的癌性淋巴管炎第5页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标

疗效评价方法（1.）可测量病灶CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实即至少维持4周。PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线，两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至少4周后复测证实。单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50％以上至少维持4周。第6页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。在多病灶时，PR的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。第7页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标可测量病灶NC（无变化）：双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大25％或减少50％，并于至少4周后复核证实。第8页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标可测量病灶NC（无变化）：单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）增大25％或减少50％，并于至少4周后复核证实.注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定NC，至少须经2周期（6周）治疗。第9页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标可测量病灶PD（进展）：至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病灶增大超过25％），或出现新病灶。新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。第10页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标可测量病灶PD：判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展，则称为“早期进展”（EarlyProgression）。如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。第11页，共44页，星期日，2025年，2月5日二、WHO疗效测量指标可评价，不可测量病灶CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate)减少）50％以上，至少维持4周以上。NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无