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保健食品管理制度（14篇）

最新保健食品管理制度（精选14篇）

最新保健食品管理制度篇1

1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明。

2、采购保健食品应签订采购合同，并有明确质量条款，采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。

3、购进的保健食品必须有合法真实的票据，做到票、帐、货各项内容相符，并按日期顺序归档存放，票据至少保存二年。

4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号（日期）、有效期、生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验，按规定建立完整的购进记录，购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，购进记录至少保存壹年。

5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。

6、严禁采购以下保健食品：

（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品。

（2）无保健食品检验合格证明的保健食品。

（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。

（4）超过保质期限的保健食品。

（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

7、保健食品验收工作应在待验区内进行，保健食品质量验收包括保健食品外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查，以及购进保健食品及销后退回保健食品的工作。

8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品，应报质量管理人员进行处理、裁决。

9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台，如发现假保健食品就地封存及时上报质量管理人员。

六、首营企业和首营品种审核制度

（一）首营企业的审核

1、首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产或经营企业。

2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；

3、审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式；

4、经营特殊管理保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。

5、质量保证能力的审核内容：GSP或GMP证书，荣获国家级或省级优质产品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求等。

6、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行；审核工作要有记录，审核合格并经主管领导批准后，方可从首营企业购进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。

（二）首营品种的审核

1、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品（含新规格、新剂型、新包装）。

2、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。

3、资料齐全后，业务部门填写“首次经营保健食品审批表”，报质量管理组审核合格后，企业主要负责人同意后方可进货。

4、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范，字迹清晰。

5、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括：

1）审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。

2）了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况；

3）审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范围。

6、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。

7、审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。

七、产品召回制度

1、当市场产品发现严重的质量事件，由质量部立即向质量负责人报告。

2、首先成立“紧急召回”处理小组，考虑到问题的严重性，小组应由下述人员组成：总经理；销售经理；质量经理。

3、根据市场有关情况，该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。

4、一经做出紧急召回的决定，应由销售及质量部立即通知下述机构停止销售或使用有关产品：产品经营机构；医疗机构。

5、各区域销售人员