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QP工作内容及职责;QP的定义与职责;QP在药品质量管理中的作用;QP的资格要求和职责范畴;QP的职责分类;原料药QP的职责;制剂QP的职责;QP对原药和制剂的审核流程;QP对生产过程的监督和控制;QP对稳定性及储存条件的确认;QP对工艺验证的参与和确认;QP对批签发的最终责任;QP对偏差和变更的管理;QP对清洁和设备的确认;QP对验证和确认的工作;QP对标准操作规程的审核;QP对人员培训及资格的确认;QP对供应商和承包商的审核;QP对实验室的监督和确认;QP对质量体系的持续改进;QP对质量事故的调查及报告;QP对质量风险管理的参与;QP对质量预警系统的建立;QP对产品发运前确认的职责;QP对产品回收的参与和确认;QP对产品投诉的调查和处理;QP对再确认和再评估的工作;QP对制度文件的审核和修订;QP的法律责任和职业操守;QP的继续培训和职业发展;结论与展望
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