中药饮片炮制-切制技术要求-公示稿.pdfVIP

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ICS**.***.**

C**

团体标准

T/CACM****—202*

中药饮片炮制切制技术要求

TechnicalRequirementsfortheManufactureofPreparedSlicesofTCM-cutting

(文件类型:公示稿)

(完成时间:2025年1月)

20**-**-**发布20**-**-**实施

中华中医药学会发布

目次

前言I

引言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4软化技术要求2

5切制技术要求3

6干燥技术要求3

参考文献5

中药饮片炮制切制技术要求

1范围

本文件规定了中药饮片炮制的切制基本要求,包括软化、切制、干燥等切制关键环节的

技术要求。

本文件适用于指导中药生产企业中药饮片切制全过程。

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国药典》四部

《药品生产质量管理规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

净药材CleanedRawChineseMateriaMedica

指经过净制除杂后,净度符合要求的中药材。

3.2

中药饮片PreparedSlicesofTCM

指中药材经过炮制后得到的直接供中医临床调配处方或制剂生产的药品。

3.3

软化Softening

指需要切制的净药材,在切制前分别选用适宜的方法,使其组织湿润,质地软化到适于

切制的操作。

3.4

切制Cutting

指根据不同中药饮片的要求,将软化适宜的中药材切成一定规格的片、段、丝、块等,

以及干燥的操作。

3.5

干燥Drying

指根据中药饮片的性质选择适宜的方法和温度将切制后的中药饮片及时去除多余水分

的操作。

1

3.6

吸水率Water-absorptionRate

指药材软化到一定程度后,所吸收水分的质量占软化前药材质量的百分数。

3.7

伤水ExcessiveAbsorptionofWater

指药材在软化时吸收过多水分而导致的过度软化、不利于切制的现象。

4软化技术要求

4.1软化原则与方法选择

4.1.1中药材切制时,除鲜切、干切等不需要软化者外,均需进行软化处理。软化前按净药

材大小、粗细、质地等进行分档。

4.1.2质地疏松的全草、叶、果实、皮类等中药材,适合喷淋软化,将净药材用适量清水均

匀喷淋,稍润后即行切制。

4.1.3质地松软,水分易于渗入及有效成分易溶于水的中药材,适合淘洗软化,将净药材投

入清水中,经淘洗或快速洗涤后,及时取出,稍润,即可切制。

4.1.4质地坚硬,水分难于渗入的中药材,适合浸泡软化,将净药材用适量清水或另加辅料

浸泡(如白矾水等)至规定程度,捞出,置适宜容器内,堆润或晾润至软硬适宜,即行切制。

亦可使用回转式减压浸润罐、气相置换式润药机等软化设备对中药材进行软化。

4.15中药材经喷淋、淘洗、浸泡处理后,仍不能达到切制要求的质地较坚硬的中药材,需

进一步采用润法软化。将净药材用适量清水或规定的液体辅料(必要时加适量清水),浸泡

至六、七成透时,取出,盖上湿物或密闭保存,使药材质地软硬适宜,便于切制。应坚持“少

泡多润,药透水尽”的原则。

4.1.6

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