流行病学方法—分析性研究（预防医学）.pptx

病例对照研究概述;（一）概念：是选择患有所研究疾病的人群作为病例组，未患该病的人群作为对照组，调查并比较两组人群过去是否暴露于某种或某些可疑因素及暴露程度，从而推断该暴露因素与该病是否有关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。

从时间看：--回顾性研究（retrospectivestudy）

暴露（exposure）：是指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或出于某种状态。;属于观察研究方法；

是从果到因的研究；

一次病例对照研究可研究多个因素与疾病的联系；

病例对照研究的本质符合队列研究的研究设计原理；

必须设立对照组；

不能确证暴露与疾病的因果关系；;（三）结构模式;按研究目的：

探索性：形成病因假设

检验性：检验病因假设

按目标人群的来源：

以人群为基础的：自然人群

以医院为基础的：一定时期内就诊于所研究医院或门诊的人群;按是否匹???

匹配又称配比，是根据研究设计的要求，使对照组与病例组在某些因素或特征上保持一致。

目的：

提高研究效率

控制混杂因素的作用

匹配的特征或变量：混杂因子;1．成组病例对照研究：不匹配

从目标人群中分别抽取足够数量的研究对象作为病例组和对照组，除对照组人数应多于或等于病例组人数外，无任何其他限制或规定。

适于探索性病例对照研究，容易实施，获得信息也较多。;2．配比病例对照研究：

（1）群体匹配：

成组匹配、频数匹配，即匹配因素在病例组和对照组的构成整体上是一致的。

（2）个体匹配：即根据匹配因素一致的原则，病例和对照以个体为单位进行的匹配。

1：1：1：2、1：3…1:M匹配;1．探索疾病的可疑危险因素

2．初步检验病因假设

3．评价防治策略和措施的效果;病例对照研究设计、实施与分析;（一）明确研究目的

（二）选择研究对象

（三）样本含量的估计;文献复习：了解所研究疾病已明确的和可疑的危险因素及其研究现状和进展

前人：所用研究方法和存在的问题

资料及经验：自己和他人的;基本原则：

代表性：

病例能代表总体的病例；

对照能代表产生病例的总体人群或源人群

可比性：

两组主要特征方面无明显差异;原则：

诊断可靠，尽量使用金标准；

选择确诊的新病例；

进入病例组的病例足以代表总体中该病的全部病例。

来源：

医院：可能有选择偏倚。

社区：提倡使用此种来源。;应考虑的问题：

1）确认对照的标准；

2）对照的代表性；

3）对照与病例的可比性；

4）对照不应患有与所研究因素有关的其他疾病；

5）可同时选择两种以上的对照。;一般人群：以一般人群中的病人作为病例组时。

医院的其他病人：以医院的病人作为病例组时。;1）同一或多个医疗机构中诊断的其他疾病病例；

2）社区人口中未患该病的人；

3）社会团体人群中的非该病病例或健康人；

4）病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人；

5）病例的配偶、亲戚、同学、同事等。;1.影响因素：

研究因素在对照人群中的估计暴露率p0；

预期暴露于该研究因素造成的RR或OR；

显著性水平：α

检验效能：1－β;成组设计病例对照研究样本含量的估计公式：

Zα、Zβ：α、β时的正态离差

p0、p1：对照组、病例组研究因素的暴露率

n：病例组、对照组人数;例11-4，拟进行一项胃内幽门螺杆菌感染与胃癌关系的病例对照研究。已知一般人群中胃内幽门螺杆菌感染率约为20%，预期胃内幽门螺杆菌感染者发生胃癌的相对危险度RR为2.0，设α＝0.05（双侧），β＝0.10，试估计样本含量n。

由上知：p0＝0.20，RR＝2.0

则：;1：1匹配病例对照研究分类资料样本含量的估计公式：

m：结果不一致的对子数。

p＝OR/(1＋OR)≈RR/(1＋RR)

需要的总对子数M：M≈m/(p0q1＋p1q0)

p0、p1：目标人群中对照组与病例组的估计暴露率。;;例，研究口服避孕药与先天性心脏病的关系，设α＝0.05（双侧），β＝0.10，对照组暴露比例p0＝0.3，估计RR＝2。则：;;1．资料内容：

一般情况：姓名、性别、年龄、民族、职业、文化程度、经济收入、工作单位、住址…

疾病情况：发病时间、诊断依据、诊断医院…

暴露史：是否暴露及暴露的时间、剂量等。

2．收集方法：

查阅记录资料、访问、体格检查、实验室检查…;1．数据整理：

单一暴露因素：

暴露分级：;2．统计描述：

一般特征、疾病类型：构成比

均衡性检验；单因素分析方法；

t检验、卡方检验…

3．统计推断：

卡方检验…;4．联系强度的大小及方向：

比值比（oddsratio-OR）：

概念：病例组暴露比和对照组的暴露比之比，即：

95%可信区间：;比值比（续）：

意义：说明暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍。

取值范围：0～＋∞

OR＝1