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“8运行-8.1运行策划和控制”专业深度解读与应用指导材料

“8运行-8.1运行策划和控制”专业深度解读与应用指导材料

（雷泽佳编制，2025C0）

ISO9001-2015《质量管理体系要求》

8运行

8.1运行的策划和控制

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）

进行策划、实施和控制：

a）确定产品和服务的要求；

b）建立下列内容的准则：

1)过程；

2)产品和服务的接收。

c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求；

d）按照准则实施过程控制；

e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：

1)确信过程已经按策划进行；

2)证实产品和服务符合要求。

策划的输出应适合于组织的运行。

组织应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响。

组织应确保外包过程受控（见8.4）。

8运行

8.1运行策划和控制

(1)“运行的策划和控制”相关术语及涵义解读；

术语