【重点研报】《微创外科行业白皮书》.pptx

01;腔镜手术机器人;微创外科内涵及发展概况

微创外科定义：外科发展历史上的里程碑

全球微创外科发展概况：迈向400亿美元的产业

中国微创外科发展概况：三十年跨越式发展

微创外科市场现状

行业市场规模：四大因素驱动市场快速增长

细分领域市场：9大细分领域基于成熟度差异化发展

微创外科代表性企业战略分析

微创外科创新趋势

微创化：减少手术创伤

精准化：实现精准切除

智能化：智能辅助决策

集成化：简化操作难度

机器人手术：提升手术综合效果

微创外科龙头企业案例解析

产品能力：提供微创外科手术整体解决方案

研发能力：医工融合，临床合作研发双向驱动

生产能力：自动化、数字化升级，新质生产力降本增效

经营能力：营收、利润持续增长，出海成为新增长极

学术能力：自上而下，传播推广先进微创外科术式;图表14临床常见可吸收缝线及其特点;;根据蛋壳研究院综合专家访谈、行业公开数据测算，中国MIS渗透率超过40%，同期美国渗透率超过80%。MIS的渗透率指MIS数量占普外科、妇产科（不包括流产）、泌尿外科、胸外科开展的外科手术总数的百分比，而不是所有外科手术占比。;在全球微创外科市场的版图中，北美市场以其超过40%的占比稳居首位。根据德勤相关数据，美国作为北美市场的领头羊，每年执行超过6000万例外科手术，平均每分钟超过100例，其中微创外科的渗透率高达80%。在这样一个成熟的市场环境中，创新技术的应用已成为推动美国微创外科市场增长的核心动力。然而，激烈的市场竞争是美国微创外科市场面临的最大挑战。;发展期（年）;图表9微创外科在各个科室发展现状;数据来源：动脉橙产业智库;一体化产业链优势

经过多年的技术积累和产业整合，国内微创外科产业在多个细分领域产业链上建立了显著优势，这些优势一方面体现在产业体量大、产业链完备、在全球供应链中有一定竞争力和影响力；另一方面也体现在快速响应和高效运作上。以微创外科中出海规模较大的吻合器为例。中国吻合器厂商已建立完善的一体化吻合器产业链，拥有从零部件研发到吻合器组装的完整产业链，不仅可以从产品“最小设计单元”（即吻合器各类零部件）进行研发优化，而且可以根据终端客户需求进行定制化的改进，为国产吻合器的出口提供了核心竞争力。完整的产业链整合能力为出海扬帆。随着国内微创外科企业在更多领域实现产业链突破，微创外科行业出海规模有望得到扩张。;数据来源：国际外科学杂志《外科缝线的发展应用与常见缝合技术》;图表172017-2025E年中国吻合器市场规模（亿元）;带量采购导致吻合器市场受到冲击。根据弗若斯特沙利文分析，2022年国内吻合器市场规模达到86.3亿元，2017年至2022年复合增长率为12.5%。吻合器市场进行了多次省级联盟带量采购，价格平均降幅80%，导致市场规模一度缩水。;在安全性提升方面，市场上也出现了一系列吻合器配套产品来解决术中吻合口出血和术后吻合口漏等相关并发症。例如吻合口加固修补产品和肠道保护支架。国内企业博辉瑞进的吻合口加固修补产品通过物理加固和生物修复两方面的作用降低吻合口出血和术后吻合口瘘的发生。另一家国内企业臣诺医疗采用记忆合金支架为肠道提供支撑，确保肠道功能的快速恢复，保护吻合口。

出海驱动业绩增长，应对GLP-1冲击需要进入核心市场。吻合器产品出海是微创外科行业出海的先锋和标杆，国内多家吻合器企业依靠国内一体化产业链优势，实现海外营收占比超过20%。国内企业也开始深化海外战略，由贸易代工出海转向自主品牌出海。过去一年由于海外市场减重手术需求疲软，给国内吻合器企业出海业务带来冲击。维持出海业绩增长，在商业上，国内企业需要维护出海市场核心医院和手术量较大的专家医生，保证手术量不下滑；在研发上，也需要为特定手术术式研发专用化吻合器，带来更好的临床获益，例如2022年，泰利福以3亿美元收购StandardBariatrics，获得专用于腹腔镜袖状胃切除术的加长吻合器。

医工研结合构建差异化，突破国产产品同质化困局。吻合器国产化对国内企业产品管线的丰富度、产品表现的稳定性和创新性提出更高的要求，但国内吻合器企业产品较为同质化。国内企业通过并购整合布局产业链上游、丰富产品管线，东星医疗曾先后并购威克医疗和孜航精密。带量采购重塑产业格局，我们认为会有更多企业通过并购方式打造整体解决方案，整合趋势将更明显。未来国内吻合器企业突破同质化困局需要医工研结合，开发更符合中国临床需求的产品。例如在低位结直肠手术中，更大弯转角的吻合器能够降低手术难度，在这一点上，国内企业逸思医疗、瑞奇外科率先推出更适合中国医生的大弯转角吻合器。期待出现更多医工研结合的创新，引领国内吻合器行业发展。

2.2.3硬镜：CDMO产业链成熟带动国产替代

1市场现状

内窥镜在手术中提供手术视野，微创外科手术中主要使用硬式内