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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度药品生产许可合同生产规模确定

本合同目录一览

第一条合同主体

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条生产规模

2.1药品名称

2.2生产批次

2.3生产数量

2.4生产时间安排

第三条质量标准

3.1药品质量要求

3.2检验标准和方法

3.3质量保证措施

第四条技术支持

4.1技术资料提供

4.2技术咨询与服务

4.3技术更新与升级

第五条生产设备与原料

5.1设备要求

5.2原料供应

5.3设备维护与保养

第六条价格与支付

6.1药品价格

6.2支付方式

6.3支付时间

第七条运输与交付

7.1运输方式

7.2交付地点

7.3交付时间

第八条售后服务

8.1售后服务内容

8.2售后服务响应时间

8.3售后服务承诺

第九条合同的变更与解除

9.1变更条件

9.2解除条件

9.3变更与解除的程序

第十条违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

第十一条争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决地点

11.3适用法律

第十二条保密条款

12.1保密内容

12.2保密期限

12.3泄密责任

第十三条合同的生效、修改与终止

13.1生效条件

13.2修改条件

13.3终止条件

第十四条其他约定

14.1双方认为需要约定的其他事项

14.2附件清单

第一部分：合同如下：

第一条合同主体

1.1甲方名称：×××药业有限公司

1.1甲方地址：××省××市××区××路××号

1.2乙方名称：×××药品生产有限公司

1.2乙方地址：××省××市××区××路××号

第二条生产规模

2.1药品名称：×××片

2.2生产批次：每批生产数量为200万片，共生产10批次

2.3生产数量：总计生产4000万片

2.4生产时间安排：自合同签订之日起至2024年12月31日止，按照甲方的要求分批次完成生产

第三条质量标准

3.1

药品质量要求：符合《中华人民共和国药品管理法》及国家标准的要求，并通过国家食品药品监督管理局的审批

3.2检验标准和方法：按照《药品生产质量管理规范》（GMP）进行生产，并按照《中国药典》进行检验

3.3质量保证措施：乙方应建立严格的质量管理体系，确保生产过程中药品质量的稳定和可靠

第四条技术支持

4.1技术资料提供：乙方应向甲方提供完整的药品生产技术资料，包括生产工艺、质量标准、检验方法等

4.2技术咨询与服务：乙方应提供药品生产过程中的技术咨询和服务，解决甲方在生产过程中遇到的问题

4.3技术更新与升级：乙方应及时向甲方提供药品生产技术的更新与升级信息，并协助甲方进行技术改造

第五条生产设备与原料

5.1设备要求：乙方应提供符合生产药品所需的设备，并保证设备的正常运行

5.2原料供应：乙方应按照甲方的要求提供药品生产所需的原料，并保证原料的质量

5.3

设备维护与保养：乙方应对提供的设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行

第六条价格与支付

6.1药品价格：药品价格为每片0.5元，总计2000万元

6.2支付方式：甲方按照乙方完成生产批次的情况进行支付

6.3支付时间：甲方应在验收合格后7个工作日内支付相应的款项

第八条售后服务

8.1售后服务内容：乙方应对甲方购买的药品进行使用指导和售后服务，确保甲方正确使用药品

8.2售后服务响应时间：乙方对甲方的售后服务需求应在接到需求后的24小时内给予响应

8.3售后服务承诺：乙方承诺在药品使用过程中，如出现质量问题，将负责及时解决，并承担相应的责任

第九条合同的变更与解除

9.1变更条件：合同的变更需经双方协商一致，并签订书面变更协议

9.2解除条件：合同的解除需符合《中华人民共和国合同法》的规定，并经双方协商一致

9.3

变更与解除的程序：变更或解除合同应遵循合法、公平、诚信的原则，按照双方协商确定的程序进行

第十条违约责任

10.1违约情形：一方违反合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任

10.2违约责任承担：违约方应赔偿对方因此造成的损失，并支付违约金

第十一条争议解决

11.1争议解决方式：双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，可以选择仲裁或诉讼解决

11.2争议解决地点：争议解决的地点为乙方所在地人民法院

11.3适用法律：本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律

第十二条保密条款

12.1保密内容：