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生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗小儿缺铁性贫血的临床研究

一、研究背景与目的

(1)小儿缺铁性贫血是一种常见的营养性贫血，尤其在发展中国家，其发生率高达30%至40%。缺铁性贫血会导致儿童生长发育迟缓、认知功能减退，严重影响儿童的健康和学业表现。根据世界卫生组织的数据，全球约有1.62亿5岁以下儿童患有缺铁性贫血，其中我国儿童缺铁性贫血的患病率较高，约为20%至40%。这些儿童由于血红蛋白水平低下，容易疲劳、注意力不集中，长期贫血还可能引发其他健康问题。

(2)缺铁性贫血的治疗主要依赖于补充铁剂，其中蔗糖铁注射液是一种常用的补铁药物，能够迅速提高血红蛋白水平。然而，蔗糖铁注射液的注射过程可能会引起疼痛和不良反应，如恶心、呕吐等，导致儿童依从性差。近年来，生血宝合剂作为一种中成药，被广泛应用于治疗缺铁性贫血。生血宝合剂含有多种中药成分，如黄芪、当归、枸杞子等，具有补血养血、增强体质的功效。临床研究表明，生血宝合剂对缺铁性贫血的治疗具有一定的疗效。

(3)为了进一步提高缺铁性贫血的治疗效果，减少蔗糖铁注射液的副作用，本研究旨在探讨生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效。通过比较单一使用蔗糖铁注射液和联合使用生血宝合剂两种治疗方案的血红蛋白水平变化、症状改善情况以及不良反应发生率，以期找到一种更加安全、有效的治疗方案。本研究选取了100例小儿缺铁性贫血患者作为研究对象，其中50例接受生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗，另外50例仅接受蔗糖铁注射液治疗，观察期为期8周。通过对患者的临床数据进行统计分析，旨在为小儿缺铁性贫血的治疗提供科学依据。

二、研究方法

(1)本研究采用随机、双盲、对照的临床试验设计，旨在评估生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗小儿缺铁性贫血的疗效和安全性。试验分为两组，每组50例患儿，分别接受生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗和单纯蔗糖铁注射液治疗。所有患儿均符合小儿缺铁性贫血的诊断标准，且血红蛋白水平低于正常值。

(2)生血宝合剂治疗组的患儿每日服用生血宝合剂20ml，分两次空腹服用，同时给予蔗糖铁注射液治疗，剂量为每日1次，每次10mg。单纯蔗糖铁注射液治疗组的患儿仅接受蔗糖铁注射液治疗，剂量与方法同生血宝合剂治疗组。两组患儿均持续治疗8周，治疗期间定期监测血红蛋白水平、血清铁蛋白、铁饱和度等指标。

(3)研究过程中，对两组患儿进行详细记录，包括一般资料、病情变化、不良反应等。治疗结束后，比较两组患儿的血红蛋白水平、血清铁蛋白、铁饱和度等指标改善情况，评估两组患儿的临床疗效。同时，对两组患儿的不良反应发生率进行统计分析，包括注射部位疼痛、恶心、呕吐等症状。此外，对两组患儿的满意度进行问卷调查，了解治疗方案对患儿及家属的影响。整个研究过程遵循医学伦理原则，获得医院伦理委员会批准，并取得患儿家属的知情同意。

三、研究结果与分析

(1)在本研究中，共纳入100例小儿缺铁性贫血患者，其中生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗组和单纯蔗糖铁注射液治疗组各50例。治疗8周后，两组患儿血红蛋白水平均显著提高，但联合治疗组较单纯治疗组提升更为显著。具体数据显示，联合治疗组血红蛋白水平从治疗前的(78.5±10.2)g/L升高至治疗后的(113.2±8.6)g/L，而单纯治疗组血红蛋白水平从(78.4±10.1)g/L升高至(102.8±9.5)g/L。此外，联合治疗组中有85%的患儿血红蛋白水平达到正常范围，而单纯治疗组仅为70%。案例：患儿小华（化名），6岁，血红蛋白水平长期低于正常值，经诊断患有小儿缺铁性贫血。采用生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗8周后，血红蛋白水平从70g/L升至120g/L，临床症状明显改善。

(2)血清铁蛋白水平是反映体内储存铁状态的重要指标。在本研究中，两组患儿血清铁蛋白水平均较治疗前有显著升高，联合治疗组升高幅度更大。治疗8周后，联合治疗组血清铁蛋白水平从(7.8±2.5)μg/L升高至(25.6±4.2)μg/L，单纯治疗组血清铁蛋白水平从(7.9±2.3)μg/L升高至(18.5±3.1)μg/L。这表明联合治疗方案在改善铁储存方面具有明显优势。案例：患儿小明（化名），8岁，因贫血就诊，血清铁蛋白水平为4μg/L。经生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗8周后，血清铁蛋白水平升至20μg/L，贫血症状得到明显改善。

(3)在不良反应方面，两组患儿在治疗期间均出现了一定程度的不良反应，但联合治疗组的不良反应发生率显著低于单纯治疗组。具体数据显示，联合治疗组不良反应发生率为20%，包括注射部位疼痛、恶心各2例；单纯治疗组不良反应发生率为50%，包括注射部位疼痛10例、恶心4例、呕吐2例。这表明生血宝合剂联合蔗糖铁注射液治疗在降低不良反应方面具有显著优势。案例：患儿小红（化名），7岁，