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江苏省苏北人民医院徐道亮
医学的进步是以科学研究为根底的，而研究最终必须涉及人体受试者……。在涉及人体受试者的研究中，个体研究受试者的福祉必须高于所有其他的利益。
——世界医学会?赫尔辛基宣言?2021
提纲
3
4
4
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医疗资源分配问题
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1
2
3
……
解决了局部家庭不孕不育的问题；
防止某些遗传疾病的发生，提高健康质量；
设计试管婴儿是救治患者的最好,最快捷的方法之一；
反对
观点
支持
观点
政府
观点
对于挽救终末期功能衰竭的患者具有重要意义；
涉及器官提供者、医生、器官接收者、患者家属之间错综复杂的伦理问题甚至是法律问题。
9
基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测
基因检测结果本身会给受检者带来巨大的心理压力
个人基因资讯的泄露会造成基因歧视现象的出现
——医务人员、患者、家属和社会往往
处于伦理困境中。
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12
16
事前评估
存在问题：
追踪审核工作没有开展或流于形式；责任主体和责任对象不够明确，监督效力有限。
事后评估
事中评估
准入评估
效果评估
实时伦理评估
争取八个“率先突破〞
伦理审查能力有待进一步提高
对伦理审查的目的、意义、功能等问题不清晰在完善全民医保制度上率先突破
对条款的理解和执行存在较大差距，审查标准不一
在审查过程中对自身的定位不准确
审查的原那么和要素把握不准
缺乏专门的、系统、科学的长效培训
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1、机构设置
独立参谋
2、人员组成
姓名
任职
职务/职称
性别
专业
单位
王静成
主任委员
主任医师
男
骨科
苏北人民医院
潘云龙
副主任委员
主任医师/副教授
男
内分泌学
苏北人民医院
尹香花
委员
主任医师
女
妇产科学
苏北人民医院
王炜
委员
副教授
男
医学伦理学
扬州大学
王艳
委员
主任护师
女
护理学
苏北人民医院
伏正予
委员
社区代表
女
/
荷花池社区
朱玲玲
委员
主任医师
女
儿科学
苏北人民医院
朱海杭
委员
主任医师/教授
女
呼吸内科
苏北人民医院
吴越
委员
高级法官
男
法律
扬州市中级法院
吕元文
委员
主任医师
男
呼吸内科
苏北人民医院
陈平
委员
主任医师/教授
男
胃肠外科
苏北人民医院
贾玲昌
委员
主任药师
女
药学
苏北人民医院
高静
委员
讲师
女
/
扬州大学
周罗晶
秘书
副研究员
女
卫生管理学
苏北人民医院
史力群
秘书
住院医师
女
消化内科
苏北人民医院
伦理审查类别：
3、标准制度流程
详细的工作制度和操作规程〔SOP第三版〕
告知信息充分，获得知情同意
纳入排除标准合理，防止了纳入风险较大的患者
实施方案科学合理，具有可行性
4、明确审查方法
审查程序：
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5、持续培训学习
邀请伦理专家来院培训
组织全院医护人员进行伦理培训
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思考：
科学性？
伦理性？
工作展望：
谢谢!
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