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生物医药制品质量控制
质量控制与风险分析
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Agenda
质量控制标准和规范
生产过程和工艺控制
原材料和成品检验
质量问题和风险分析
未来质量控制改进计划
01.质量控制标准和规范
生物医药制品质量标准介绍
国际标准
国内标准
公司内部规范
02.生产过程和工艺控制
掌握生产过程和工艺控制的关键要素
工艺流程
关键控制点
实时监控
03.原材料和成品检验
生物医药制品质量检验
原材料检验
成品检验
检验设备和方法
04.质量问题和风险分析
质量问题评估与控制
质量问题识别
风险评估
风险控制措施
05.未来质量控制改进计划
提高生物医药质量标准
提高制品质量标准
改进目标
改进措施
预期效果
Thankyou
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