药品及药品法规基础知识.pptx

药品及药品法规基础知识

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contents

药品概述

药品法规体系及监管要求

药品价格管理与市场准入机制

法律责任与违法违规行为处理措施

新药品管理法修订内容及影响分析

01

药品概述

CHAPTER

药品定义

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

药品分类

包括中药、化学药和生物制品等。

药品定义与分类

药品特性

具有特定的适应症或功能主治，规定的用法和用量，以及独特的生理和药理作用。

药品作用

用于治疗和预防疾病，调节生理功能，提高生活质量。

药品特性与作用

药品市场规模不断扩大，新药研发速度加快，