T∕CCCMHPIE 1.43-2018 植物提取物 叶黄素油.docx

ICS11.120C25

T

中国医药保健品进出口商会团体标准

T/CCCMHPIE1.43—2018

植物提取物叶黄素油

Plantextract——LuteinOil

2018-07-01发布2018-07-15实施

中国医药保健品进出口商会发布

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T/CCCMHPIE1.43—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2016给出的规则起草。

本标准由中国医药保健品进出口商会提出。

本标准由中华人民共和国商务部归口。

本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。

本标准负责起草单位：晨光生物科技集团股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、大连医诺生物股份有限公司、山东天音生物科技有限公司和云南博浩生物科技集团股份有限公司。

本标准主要起草人：安晓东、许新德、范威麟、李勇、柏老六、卢颖、晁红娟、王婷婷、刘温来、刘登帅。

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T/CCCMHPIE1.43—2018

叶黄素油

1范围

本标准规定了叶黄素油的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。

本标准适用于以菊科万寿菊属植物万寿菊TageteserectaL.的花为原料，经提取精制制得万寿菊提取物，通过皂化、精制、结晶而制成叶黄素，再添加符合食品添加剂质量规格要求的抗氧化剂、稳定剂、乳化剂和（或）食用的植物油制成。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB26405食品安全国家标准食品添加剂叶黄素

GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0401紫外-可见分光光度法《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0512高效液相色谱法

《中华人民共和国药典（2015版）》第四部通则0861残留溶剂测定法

3技术要求

3.1工艺要求

3.1.1植物原料

菊科万寿菊属植物万寿菊TageteserectaL.的花。

3.1.2工艺过程

原料→提取→精制→万寿菊提取物→皂化→结晶→调配→产品

3.2产品要求

3.2.1感官要求

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

2

T/CCCMHPIE1.43—2018

色泽

桔黄色至棕红色

气味

具有叶黄素油特殊气味

状态

油状液体，无肉眼可见异物

3.2.2理化要求

应符合表2的规定。

表2理化要求

项目

指标

鉴别

供试品溶液高效液相色谱图中应有与对照品溶液高效液相色谱图中叶黄素和玉米黄质保留时间基本一致的色谱峰

总类胡萝卜素/%

20～24

叶黄素/%

18～22

玉米黄质/%

≤1.8

总砷（以As计）/（mg/kg）

≤1.0

铅（Pb）/（mg/kg）

≤1.0

正己烷/（mg/kg）

≤50

3.2.3其他污染物

其他污染物限量要求，依据不同要求，应符合我国相关法规的规定。对于出口产品，应符合出

口目的国相关法规的规定。

4检验方法

4.1感官检验

取本品嗅其气味和尝其滋味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有无异物。

4.2理化指标

4.2.1鉴别

按第A.2章中规定的方法进行测定，供试品溶液高效液相色谱图中应有与对照品溶液高效液相色谱图中叶黄素和玉米黄质保留时间基本一致的色谱峰。

4.2.2总类胡萝卜素

按第A.3章中规定的方法进行测定。

4.2.3叶黄素和玉米黄质

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T/CCCMHPIE1.43—2018

按第A.4章中规定的方法进行测定。

4.2.4总砷（以As计）

按GB5009.11中规定的方法进行测定。

4.2.5铅（Pb）

按GB5009.12中规定的方法进行测定。

4.2.6正己烷残留

按第A.5章中规定的方法进行测定。

5检验规则

5.1组批

同一工艺，在一定时间间隔内，连续生产的均质产品为一批。

5.2出厂检验

5.2.1产品须逐批检验，检验合格并签发合格证后产品方可出厂。

5.2.2出厂检验项目：状态、总类胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质和正己烷残留。

5.3型式检验

53.1型式检验项目