2025GMP考试题库及参考答案.pptx

2025GMP考试题库及答案;17、本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、;31、用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维;（3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名

称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。

43、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明哪些内容？答：（1）指定的物料名称和企业内部的物料代码；

企业接收时设定的批号；

物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；

有效期或复验期。

44、应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到哪