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临床试验委托协议(2024年适用)3篇.docxVIP

临床试验委托协议(2024年适用)3篇.docx

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专业合同封面

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甲方:XXX

乙方:XXX

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RESUME

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临床试验委托协议(2024年适用)

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.2术语解释

1.3通用条款

2.当事人信息

2.1委托方信息

2.2承办方信息

2.3合同签订地点

2.4合同生效日期

3.临床试验概述

3.1临床试验目的

3.2临床试验方案

3.3研究药物/产品信息

3.4研究对象选择

3.5研究地点

3.6研究时间

4.责任与义务

4.1委托方责任

4.2承办方责任

4.3双方合作义务

5.资金与费用

5.1资金支付方式

5.2费用承担

5.3资金结算

6.保密条款

6.1保密信息

6.2保密义务

6.3保密期限

6.4保密例外

7.数据管理

7.1数据收集与处理

7.2数据存储

7.3数据安全

7.4数据访问

8.知识产权

8.1知识产权归属

8.2知识产权使用

8.3知识产权侵权

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

9.3争议解决地点

10.合同变更与终止

10.1合同变更

10.2合同终止

10.3终止后果

11.合同解除

11.1合同解除条件

11.2合同解除程序

11.3合同解除后果

12.法律适用与管辖

12.1法律适用

12.2管辖法院

13.合同生效

13.1合同生效条件

13.2合同生效日期

14.其他

14.1通知方式

14.2附件

14.3合同份数

14.4合同签署

第一部分:合同如下:

第一条定义与解释

1.1合同术语定义

(1)“临床试验”指在人体(或动物)进行的旨在评估药物/产品安全性、有效性、质量、适应症等的研究活动;

(2)“研究药物/产品”指在临床试验中使用的药物/产品;

(3)“研究对象”指参与临床试验的个体;

(4)“研究方案”指在临床试验中执行的详细计划;

(5)“合同”指本临床试验委托协议;

(6)“双方”指本合同签订的委托方和承办方。

1.2术语解释

对本合同中未明确定义的术语,应按照国家相关法律法规和行业惯例进行解释。

1.3通用条款

本合同中未明确规定的其他事项,应参照国家相关法律法规和行业惯例执行。

第二条当事人信息

2.1委托方信息

委托方名称:____________________

委托方地址:____________________

委托方联系人:____________________

委托方联系电话:____________________

2.2承办方信息

承办方名称:____________________

承办方地址:____________________

承办方联系人:____________________

承办方联系电话:____________________

2.3合同签订地点

合同签订地点:____________________

2.4合同生效日期

合同生效日期:____________________

第三条临床试验概述

3.1临床试验目的

本临床试验旨在评估__________________药物/产品在__________________适应症中的安全性、有效性、质量等。

3.2临床试验方案

临床试验方案详见附件一。

3.3研究药物/产品信息

研究药物/产品名称:____________________

研究药物/产品规格:____________________

研究药物/产品批号:____________________

3.4研究对象选择

(1)年龄:____________________;

(2)性别:____________________;

(3)疾病类型:____________________;

(4)其他相关条件:____________________。

3.5研究地点

研究地点:____________________

3.6研究时间

研究时间:____________________

第四条责任与义务

4.1委托方责任

(1)按照约定支付临床试验费用;

(2)提供真实、准确的研究药物/产品信息;

(3)配合承办方完成临床试验;

(4)承担因临床试验引起的法律责任。

4.2承办方责任

(1)按照研究方案执行临床试验;

(2)保证研究数据真实、准确;

(3)负责研究药物的采购、储存、分发等工作;

(4)承担因临床试验引起的法律责任。

4.3双方合作义务

(1)双方应保持密切沟通,及时解决临床试验过程中出现的问题;

(2

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