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《药物制剂技术与设备》丸剂的制备——滴制法陈晶
滴丸剂的定义滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
滴丸剂的特点1.浓缩剂型,生物利用度高2.改变剂型应用,利于携带3.稳定性增加4.便于生产5.方便灵活应用但是目前可供选择的基质较少
滴丸剂的基质(一)基质水溶性基质:聚乙二醇类(4000/6000)、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等;非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。
三、滴丸剂的制备基质药物均匀分散滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸滴丸剂的制备
滴丸机示意图
外观要求大小均匀,色泽一致,无黏连现象,表面无黏附的冷凝液。重量差异溶散时限滴丸剂的平均重量重量差异限度0.03g以下或0.03g ±15%0.03g以上或0.30g ±10%0.30g以上 ±7.5%滴丸剂重量差异限度滴丸剂的质量检查
1.芸香油滴丸[处方]芸香油200ml硬脂酸钠21g虫蜡8.4g纯化水8.4ml2.联苯双酯滴丸[处方]①②联苯双酯1.5g3.75g聚乙二醇600013.35g33.375g聚山梨酯800.15g0.375g共制1000粒1000粒【实例分析】滴丸制备分析讨论:芸香滴丸剂的制备流程。联苯双酯制成滴丸剂后,疗效为什么可以提高?课后拓展
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