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药物制剂技术与设备散剂的质量检查讲解.pptx

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《药物制剂技术与设备》散剂的质量检查相会欣

质量检查散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。

质量检查(1)均匀度检查:色泽一致,含量均匀。(2)粒度检查:内服散95%以上应过6号筛,用于消化道溃疡、儿科和外用散剂95%以上应通过7号筛,眼用散剂应通过9号筛。

质量检查(3)水分检查:中药散剂照水分测定法测定,除另有规定外,不得过9.0%。(4)干燥失重:化学药和生物制品散剂,除另有规定外,照干燥失重测定法测定,在105C干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。

质量检查(5)装量差异检查:散剂装量差异限度要求平均装量或标示装量装量差异限度0.1g或0.1g以下0.1g以上至0.5g0.5g以上至1.5g1.5g以上至6.0g6.0g以上±15%±10%±8%±7%±5%

《药物制剂技术与设备》散剂的质量检查谢谢观看河北化工医药职业技术学院相会欣

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